病例对照研究和队列研究的区别.docVIP

第四、五章队列研究和病理对照研究的比较

病例对照研究定义：亦称回顾性研究（retrospectivestudy）；选择有特定疾病的人群组作为病例组，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，调查他们发病前对某个（些）因素的暴露情况，比较两组中暴露率和暴露水平的差异，研究该疾病与这个（些）因素的关系。

队列研究定义：指将某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或按不同暴露水平分为n个组，追踪观察一定的时间，比较两组或各组发病率或死亡率的差异，以检验该因素与某疾病有无因果关联及关联强度大小的一种观察性研究方法。是前瞻性研究。

区别：1.疾病发生后进行；

2.按发病与否分成病例组与对照组；

3.暴露是由研究对象从现在对过去的回顾；

4.结果已经发生，由果推因；

5.分析暴露与疾病的联系。

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病例对照研究

队列研究

疾病发生时间

疾病发生后

前

分组情况

按发病与否分成病例和对照

按暴露与否分成病例和对照

研究类型

回顾性研究

前瞻性研究

结果是否已经发生

是，由果推因

否，由因推果

病例对照研究的类型：

1.成组病例对照研究

????又称非匹配病例对照，按与病例组可比的原则，根据样本的大小，选择一定数量的对照，数量不需成严格的比例关系，但对照的数量等于或多于病例。

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2.匹配病例对照研究

或称配比(matching)，即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致，目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰。

队列研究的类型：

1、前瞻性队列研究

2、历史性队列研究：研究工作从现在开始，但研究对象是过去某个时间进入队列。

3、历史前瞻性队列研究

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研究目的：

病例对照研究：利用病例对照研究获得的明确病因线索，进一步进行队列研究或实验流行病学研究，从而证实病因假设。

队列研究：根据一些病因线索提出病因假设，然后验证假设是否科学、正确。

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对照的选择：

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病例对照研究：

（1）对照的规定：

必须是来自产生病例的总体。意味着对照一旦发生所研究的疾病也可以成为病例组的研究对象。

（2）对照的形式：

1）成组比较法：若研究目的是广泛探索各种危险因素，除了可比性之外，可以不加任何限制选择对照。

2）成组配比对照：对照组与病例组在配比因素所占的比例相同。

3）个体配比对照，病例和对照以个体为单位进行配比。按照研究因素以外的外部因素进行1:1、1:2、1:3…、1:R配比选择对照。

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队列研究：

1、内对照：在同一研究人群中，采用没有暴露或暴露水平最低的人群作为对照

2、外对照：需在人群之外去寻找对照组

3、总人口对照：即以所研究地区一般人群的发病率或死亡率作为对照组的数据。

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样本含量的估计：

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病例对照研究：

决定病例对照研究样本大小的参数：

1.研究因素在对照人群中的暴露率（P0）

2.预期暴露于该研究因素造成的相对危险度（RR）的近似值或比值比（OR）；

3.希望达到的检验性水平α；

4.希望达到的检验把握度（1-β）。

队列研究：

1、对照人群的估计发病率p0；

2、估计人群的估计发病率p1；

3.希望达到的检验性水平α；

4.希望达到的检验把握度（1-β）。

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资料分析：

病例对照研究：

OR=ad/bc

暴露与疾病之间关联强度；

OR1时：说明暴露使疾病的危险度增加，是疾病的危险因素，叫做“正关联”；

OR1：说明暴露使疾病的危险度减少，叫做“负关联”，暴露因素对疾病有保护作用；

OR=1：表示暴露与疾病无关联。

队列研究：

1、相对危险度：RR

表示暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍。

2、归因危险度：AR

时未被察觉，回顾性队列研究的一些对象的记录缺失或不完整等，都是偏倚的来源。医.学.全.在线.网.站.提供

⑵信息偏倚：病例对照法需要被调查者回忆过去对若干因素的暴露史，出现回忆偏倚的可能较大；队列法关于暴露与结局的信息不依赖回忆，客观性较强。队列研究因随访时间较长，可能出现失访偏倚：暴露组与未暴露组的失访率可能不相同，失访者与未访者的结局发生率又可能不相同，都可能是偏倚来源。

4.率与联系指标病例对照研究一般不知道总人口中的病例数和未病者人数，所以不能计算发病率、死亡率、RR和超额危险度。但可计算OR，在可以用对照组的暴露率估计人群暴露率时，也可计算PAR。病例对照研究虽可判断暴露与疾病之间是否存在有统计学上的联系，但不易作出有因果联系的结论。从前瞻性队列研究结果较易作出是否有因果联系的结论，其说服力仅次于实验研究结果。

总之，根据两种方法的优缺点，一般把病例对照研究用于筛选可疑病因，建立假设，作为病因研究的第一阶段，而把队列研究用于检验假设，作为第二阶段。这时已通过其他途径对病因和疾病的自然史有了足够的了解，