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羟基磷灰石多孔层修饰镍钛记忆合金在骨组织工程中的相容性及应用潜力探究

一、引言

1.1研究背景与意义

骨组织损伤与疾病是临床上常见的健康问题，如骨折、骨肿瘤切除后骨缺损以及骨质疏松症导致的骨质量下降等，严重影响患者的生活质量。据统计，我国每年因交通事故、生产安全事故等导致的创伤骨折患者众多，同时，随着人口老龄化加剧，骨质疏松性骨折的发病率也逐年上升。目前，骨缺损修复主要依靠自体骨移植、异体骨移植以及人工合成骨替代材料。自体骨移植虽然具有良好的生物相容性和骨传导性，是骨修复的“金标准”，但存在供体有限、增加患者额外创伤和痛苦等问题；异体骨移植则面临免疫排斥反应和疾病传播的风险；人工合成骨替代材料如金属、陶瓷、聚合物等虽在一定程度上解决了上述问题，但仍存在各自的局限性，如金属材料的生物活性不足、陶瓷材料的脆性大、聚合物材料的力学性能欠佳等。因此，研发一种具有良好生物相容性、优异力学性能且能促进骨组织生长的新型骨修复材料具有重要的临床意义和社会价值。

镍钛记忆合金（NiTi-SMA）作为一种新型功能材料，具有独特的形状记忆效应和超弹性，其力学性能与人体骨骼较为接近，且具有良好的耐腐蚀性和疲劳性能，在骨科领域展现出巨大的应用潜力，已被用于制作各种内固定器械，如加压骑缝钉、锯齿臂环抱内固定器等，在四肢骨折、脊柱骨折等治疗中取得了一定的疗效。然而，NiTi-SMA表面生物活性较低，不利于骨细胞的黏附、增殖和分化，且在体内长期植入过程中可能会释放镍离子，引起过敏反应和细胞毒性，限制了其在骨组织修复中的广泛应用。

羟基磷灰石（HA）是人体骨组织的主要无机成分，具有良好的生物相容性、骨传导性和骨诱导性，能够与骨组织形成化学键合，促进骨组织的生长和修复。将HA引入NiTi-SMA表面，构建羟基磷灰石多孔层修饰镍钛记忆合金，有望结合两者的优势，既赋予NiTi-SMA良好的生物活性，促进其与骨组织的结合，又能利用NiTi-SMA的优异力学性能，为骨组织修复提供稳定的力学支撑。同时，多孔结构能够增加材料的比表面积，促进细胞的黏附和增殖，进一步提高材料的生物相容性。因此，研究羟基磷灰石多孔层修饰镍钛记忆合金与骨组织的相容性，对于开发新型高效的骨修复材料、推动骨组织工程的发展具有重要的理论和实践意义。

1.2国内外研究现状

镍钛记忆合金凭借其独特的形状记忆效应和超弹性，在骨组织工程领域得到了广泛关注。自20世纪60年代被发现以来，国内外学者对其进行了大量的研究与应用探索。在国外，美国、日本等国家率先开展了相关研究，将其应用于口腔正畸领域，并逐步拓展到骨科器械的研发。例如，在骨折内固定方面，开发出了多种基于镍钛记忆合金的接骨板和髓内钉，利用其形状记忆特性实现对骨折部位的精准固定和持续加压，促进骨折愈合。在国内，对镍钛记忆合金的研究也取得了显著成果，开发出了一系列具有自主知识产权的骨科内固定器械，如天鹅型记忆系列接骨器等，在临床应用中取得了较好的疗效。然而，镍钛记忆合金在生物相容性方面仍存在一定问题，如镍离子释放可能导致过敏反应和细胞毒性，限制了其长期应用。

羟基磷灰石作为一种生物活性陶瓷材料，在骨组织工程中的应用也十分广泛。其化学成分与人体骨组织相似，能够有效促进骨组织生长，已被用于制备骨修复支架、涂层材料等。国内外研究表明，羟基磷灰石可以促进成骨细胞的黏附、增殖和分化，增强植入物与骨组织的结合强度。为了改善羟基磷灰石的力学性能，研究者们尝试将其与其他材料复合，如聚合物、金属等，制备出性能更优异的复合材料。例如，将羟基磷灰石与聚乳酸复合，制备出的复合材料既具有良好的生物相容性，又具有一定的力学强度，可用于骨缺损修复。

近年来，将羟基磷灰石与镍钛记忆合金结合的研究逐渐成为热点。通过在镍钛记忆合金表面修饰羟基磷灰石多孔层，旨在提高其生物相容性和骨结合能力。国外研究主要集中在制备工艺的优化和材料性能的表征上，如采用化学气相沉积、物理气相沉积等方法制备羟基磷灰石涂层，研究涂层的结构、性能及其与骨组织的相互作用。国内研究则在制备工艺创新和动物实验验证方面取得了一定进展，如采用电化学沉积法制备羟基磷灰石多孔层修饰镍钛记忆合金，并通过动物实验初步证实了该材料具有良好的生物相容性和骨修复能力。然而，目前对于这种新型材料与骨组织相容性的研究仍不够深入，其作用机制尚未完全明确，需要进一步开展系统的研究。

1.3研究目的与内容

本研究旨在深入探究羟基磷灰石多孔层修饰镍钛记忆合金与骨组织的相容性，为其在骨组织修复领域的临床应用提供坚实的理论依据和实验支持。具体研究目的如下：

评估材料的生物相容性：通过体外细胞实验和体内动物实验，全面评价羟基磷灰石多孔层修饰镍钛记忆合金对骨细胞的黏附、增殖、分化以及对周围组织的影响，明确其是否具有良好的生物相容性