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宫颈功能不全诊治中国专家共识2026

宫颈功能不全（cervicalincompetence，CI）又称宫颈机能不全，是导致妊娠中期自然流产或自发性早产（spontaneouspretermbirth，sPTB）的重要原因。CI所致的反复自然流产及早产不但给女性及家庭带来严重后果，同时也导致巨大社会经济负担。宫颈环扎术作为CI最有效的手术治疗方法，已历经70余年的临床应用与验证。近年来学术界发表了大量有关CI治疗的临床研究，尤其是一些高质量研究，为临床实践提供了较好的循证证据。中华医学会围产医学分会、中华医学会妇产科学分会产科学组组织该领域专家共同讨论并制定本专家共识，旨在规范和指导CI临床诊治工作。本共识在撰写前系统梳理了CI相关的若干临床问题，结合最新发表的国内外相关研究证据、指南及专家共识，形成德尔菲问卷，组织了三轮产科学组专家参与的德尔菲问卷调查［1］及会议讨论，并在国际实践指南注册与透明化平台注册（PREPARE-2024CN1155）。共识制定过程参考“世界卫生组织常规制定手册”的基本原则和方法。按照临床实践指南更新方法和步骤，引入推荐意见分级的评估、制订和评价（gradingofrecommendationsassessment，developmentandevaluation，GRADE）［2］方法（表1），结合临床医师的经验，考虑我国孕妇的偏好及价值观，平衡干预措施的利弊，形成了推荐意见，以期为临床实践提供参考。

一、CI的定义和诊断

推荐意见1-1：在孕期保健过程中应注意针对有CI高危因素的孕妇进行宫颈机能的筛查，孕期宫颈机能筛查手段主要是经阴道超声监测宫颈长度和宫颈形态。（证据等级：Ⅲ，推荐强度：C）推荐意见1-2：CI主要是依据妊娠中期无痛性宫颈扩张的典型临床表现，结合超声或阴道检查进行诊断，并综合患者临床资料排除感染或其他因素导致的宫颈改变和/或晚期流产或早产。（证据等级：Ⅲ，推荐强度：C）

目前CI尚无统一定义，通常表现为妊娠中期无痛性、进行性宫颈管缩短或宫颈扩张，导致羊膜囊膨出和/或胎膜破裂，无法维持妊娠至足月的一种宫颈无能状态。CI发病率为0.5%~1%，且呈逐年上升趋势［3］。CI的病理生理机制尚不明确，临床上常见的高危因素包括先天性因素，如子宫畸形、宫颈发育不良、苗勒管发育异常及结缔组织病等；以及获得性因素，如宫颈手术创伤（如宫颈锥切术）、机械性宫颈扩张及分娩性宫颈裂伤等。然而，大多数CI患者并未发现明确病因［3］。目前CI尚无统一的诊断方法。尽管既往研究提出了多种方法用于诊断CI，如通过子宫输卵管造影术评估宫颈管宽度、8号或9号宫颈扩张棒是否能无阻力通过宫颈内口、测量Foley导管或宫颈球囊通过宫颈内口所需的力量［4-8］，但这些方法均无法达到诊断标准。对于CI的诊断，目前需结合病史、临床表现、体格检查和超声检查，并且排除感染或其他导致妊娠中期流产或早产的原因。超声测量宫颈长度是诊断CI的重要辅助方法，建议对高危人群超声动态监测宫颈长度和宫颈形态。超声测量宫颈长度主要有经腹、经阴道及经会阴途径，虽然3种途径测量均具有较好的相关性，但绝大多数临床研究均以经阴道超声测量值作为干预及疗效评价标准，并且制定了经阴道超声测量宫颈长度标准建议［9］。一般认为宫颈长度低于相同孕期第10百分位可以作为短宫颈的界值，在孕18~24周宫颈长度第10百分位≤25mm［10］。鉴于我国国情以及尚不清楚对早产低风险人群常规经阴道超声筛查宫颈长度是否符合卫生经济学原则，本共识对早产低风险人群不推荐在妊娠中期常规经阴道超声筛查宫颈长度。

二、预防性宫颈环扎术的指征和手术时机

推荐意见2-1：既往有3次及以上妊娠中期自然流产史或sPTB史的单胎孕妇推荐行预防性宫颈环扎术，通常建议于11~14周进行，尽量不要超过16周。（证据等级：Ⅰ，推荐强度：A）推荐意见2-2：既往有小于3次妊娠中期自然流产史或sPTB史的单胎孕妇，本次妊娠可选择超声监测宫颈长度。（证据等级：Ⅱ，推荐强度：A）推荐意见2-3：既往有1次典型妊娠中期无痛性宫颈扩张致流产者，本次妊娠可考虑预防性宫颈环扎术。（证据等级：Ⅲ，推荐强度：C）

基于病史诊断为CI的妇女，可考虑行预防性宫颈环扎术（即病史指征宫颈环扎术）。一项系统综述纳入9项多中心随机对照试验（randomizedcontrolledtrial，RCT）、共2415名CI孕妇，发现在单胎孕妇中，与未行宫颈环扎组相比，宫颈环扎组妊娠37、34和28周前早产风险显著降低（RR=0.77，95%CI：0.66~0.89）［11］。一项涵盖1292名妇女的国际多中心RCT研究显示对于有3次及以上妊娠中期自然流产史或sPTB史者，预防性宫颈环扎术显著降低33周前sPTB发生率；但对于