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患者招募测试题的答案及解析
患者招募测试题(中文专家出题)
一、单选题(共5题,每题2分)
题目:
1.在面向北京地区招募帕金森病患者的临床试验中,最有效的招募渠道是?
A.社交媒体广告
B.医院神经内科门诊推荐
C.体检中心筛查
D.线上健康论坛讨论
2.招募手册中应优先突出哪些内容以提高患者参与率?
A.试验药物的具体成分
B.参与后的经济补偿
C.试验流程与潜在风险
D.主办方机构的权威性
3.招募时对患者进行知情同意时,以下哪项表述最符合伦理要求?
A.“您必须参加,否则会影响后续治疗”
B.“参与后您可能获得免费药物”
C.“试验可能无效,但我们会全程监测健康”
D.“您的决定不影响与主治医生的正常诊疗”
4.招募过程中,若某患者因文化程度低难以理解知情同意书,应如何处理?
A.要求其家属代签
B.使用更通俗的语言解释核心内容
C.直接跳过知情同意环节
D.建议患者自行聘请律师咨询
5.在招募老年患者时,以下哪项是特别需要注意的伦理问题?
A.经济补偿是否足够
B.是否存在认知障碍影响决策能力
C.是否符合地域文化习俗
D.是否有其他临床试验参与冲突
二、多选题(共4题,每题3分)
题目:
6.招募材料中应包含哪些关键信息以增强患者信任?
A.临床试验的批准文号
B.研究团队专家背景
C.随机分组的具体分配方案
D.患者隐私保护措施
7.针对抑郁症患者招募时,以下哪些渠道可能更有效?
A.精神专科医院合作
B.心理健康社区活动
C.线上抑郁症互助群组
D.新闻媒体健康栏目
8.招募过程中常见的伦理风险包括哪些?
A.患者被误导承诺参与
B.数据收集时信息泄露
C.试验中断导致患者治疗延误
D.参与者因副作用要求退出未获支持
9.招募时对患者进行筛选时,以下哪些条件属于合理标准?
A.既往病史是否影响试验安全性
B.是否有其他临床试验参与禁忌
C.患者居住地是否便于随访
D.经济条件是否允许完成所有访视
三、判断题(共5题,每题2分)
题目:
10.招募时强调“免费治疗”比“可能获益”更能提高患者参与率。
11.所有临床试验的招募手册必须使用统一模板,不得个性化调整。
12.患者拒绝参与试验后,若后续出现病情加重,研究者有义务提供最佳治疗。
13.在上海等一线城市招募时,患者对“新药”的敏感性通常高于偏远地区。
14.招募过程中收集的联系方式仅用于试验目的,不得用于其他商业推广。
四、简答题(共3题,每题5分)
题目:
15.简述在招募癌症患者时,如何平衡患者知情同意的充分性与理解度的关系?
16.针对罕见病临床试验,列举至少三种创新的招募策略。
17.招募过程中如何处理患者因试验风险拒绝参与后的情绪安抚?
五、论述题(共2题,每题10分)
题目:
18.结合实际案例,分析地域文化差异对临床试验招募效果的具体影响及应对措施。
19.阐述在伦理审查通过后,如何设计有效的招募流程以提高患者筛选效率。
答案及解析
一、单选题答案及解析
1.B
-解析:神经内科门诊是帕金森病患者最集中的就医场所,医生推荐具有高信任度,比其他渠道更直接有效。社交媒体和体检中心覆盖面较广但精准度低,线上论坛讨论易受信息误导。
2.D
-解析:患者最关注的是研究机构的权威性,这直接影响对试验科学性的信任。经济补偿虽重要,但长期参与依赖科学保障;药物成分和潜在风险属于专业细节,非优先信息。
3.C
-解析:伦理要求必须充分告知风险,避免诱导性语言。“全程监测健康”既真实又体现负责任态度,其他选项均存在误导或强制倾向。
4.B
-解析:根据《赫尔辛基宣言》,患者必须自主理解并同意。通俗解释是标准做法,代签无效,跳过环节违法,律师咨询成本过高。
5.B
-解析:老年人认知障碍易导致决策能力受损,需额外评估。经济补偿、文化习俗、治疗冲突虽需考虑,但认知问题是老年群体的特殊伦理重点。
二、多选题答案及解析
6.A、B、D
-解析:批准文号和专家背景证明合法性,隐私保护措施体现人文关怀。随机分组方案属于试验设计细节,非患者决策核心要素。
7.A、B、C
-解析:精神专科医院和社区活动是专业渠道,线上群组覆盖患者弱关系网络。新闻媒体影响力有限且需筛选受众。
8.A、B、C、D
-解析:招募全程存在伦理风险,包括知情同意偏差、数据安全、治疗中断支持不足等。所有选项均属典型问题。
9.A、B、C
-解析:医学适配性、参与禁忌、随访便利性是科学筛选标准。经济条件非核心要素,除非试验负担患者费用。
三、判断题答案及解析
10.×
-解析:“可能获益”更符合医学伦理,长期临床试
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