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麻醉药品第一类精神药品专项检查制度

一、总则

（一）目的与依据

为严格规范医疗机构麻醉药品和第一类精神药品（以下简称“麻精药品”）的管理与使用，保障医疗需求，严防流入非法渠道，确保医疗安全和患者用药权益，依据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》及相关法律法规，结合本单位实际，制定本制度。

（二）适用范围

本制度适用于本单位内所有涉及麻精药品采购、储存、调剂、使用、销毁、登记及相关管理工作的部门与人员。

（三）检查原则

专项检查工作应遵循“依法依规、客观公正、突出重点、务求实效”的原则，坚持日常监管与专项检查相结合，旨在及时发现问题、消除隐患、规范行为。

二、检查组织与职责

（一）组织领导

成立由单位主管领导牵头，医务、药学、护理、质控、安保等相关部门负责人组成的麻精药品专项检查领导小组，负责检查工作的统筹规划、组织协调和重大问题决策。

（二）日常检查部门

药学部门作为麻精药品管理的牵头部门，负责日常监督检查的具体实施，定期对各相关科室的麻精药品管理使用情况进行巡查与指导。

（三）协同检查

医务部门负责对麻精药品处方开具的规范性、适应症的适宜性进行监督；护理部门负责对临床科室麻精药品的保管、使用及登记情况进行自查与配合检查；安保部门负责对麻精药品储存设施的安全防范措施进行检查。

三、检查内容与要点

（一）管理制度建设与落实情况

1.是否建立健全本单位麻精药品管理的各项规章制度（包括采购、验收、储存、调剂、使用、登记、销毁、安全管理等）。

2.制度是否得到有效执行，相关记录是否完整、规范。

3.是否定期组织麻精药品管理相关法律法规和专业知识的培训，相关人员是否知晓并掌握。

（二）采购与验收管理

1.采购渠道是否合法，是否从定点批发企业购进。

2.采购计划的制定与审批流程是否规范。

3.到货验收是否双人核对，验收记录是否详实（包括品名、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、供货单位、验收日期、验收人等）。

（三）储存与保管

1.储存设施是否符合规定（专用库房或保险柜，具备防盗、防火、防潮、防虫、防鼠等条件）。

2.“双人双锁”管理制度是否严格执行。

3.储存区域是否有明显的警示标识。

4.温湿度是否符合药品储存要求，是否有监测记录。

5.药品是否按批号、有效期集中堆放，是否做到先进先出。

（四）调剂与处方管理

1.调剂部门是否具备相应资质，调剂人员是否经过专门培训并考核合格。

2.处方审核与调剂是否严格执行“四查十对”，是否做到双人核对、双人签字。

3.处方格式、书写是否规范，是否符合麻醉药品和第一类精神药品处方管理规定（包括处方权医师资质、处方用量、处方保存期限等）。

4.对不符合规定的处方是否拒绝调剂，并按规定报告。

（五）临床使用与登记

1.临床科室麻精药品的保管是否符合要求（专柜加锁，有条件的应使用智能麻精药品管理柜）。

2.临床使用是否严格掌握适应症、用法用量，是否存在滥用或不合理使用情况。

3.专用账册登记是否及时、准确、完整，包括药品名称、规格、发药日期、患者姓名、用药数量、剩余数量、领用人、发放人签字等。

4.空安瓿、废贴的回收与登记制度是否落实。

（六）安全管理与风险防范

1.防盗、监控等安全设施是否完好有效。

2.是否制定了麻精药品被盗、被抢、丢失等突发事件的应急预案，并定期组织演练。

3.对可能发生的流弊风险是否有识别和防范措施。

（七）销毁管理

1.过期、破损或废弃麻精药品的销毁是否严格按照规定程序报批和执行。

2.销毁过程是否有双人在场监督，并做好记录。

四、检查方式与频次

（一）检查方式

1.日常巡查：药学部门及各科室质控员对本部门麻精药品管理情况进行每日或定期巡查。

2.专项检查：由检查领导小组组织，每年至少开展两次全面的专项检查；可根据工作需要，针对特定环节或问题开展不定期抽查。

3.飞行检查：对重点科室或有举报线索的情况，可采取不预先通知的飞行检查方式。

4.检查可通过查阅资料、现场查看、人员访谈、模拟操作等多种形式进行。

（二）检查频次

1.药学部门对药房（库）的日常检查每日进行。

2.临床科室对本科室麻精药品的自查每周不少于一次。

3.单位层面的专项检查每半年至少一次。

4.对高风险科室或曾出现问题的科室，应适当增加检查频次。

五、检查程序

（一）检查准备

制定检查方案，明确检查目的、范围、内容、方法、时间和人员分工，准备必要的检查工具和记录表。

（二）实施检查

检查组按照预定方案开展检查，对发现的问题进行记录，必要时可拍照、复印相关资料作为佐证。检查人员与被检查部门负责人应在检查记录上签字确认。

（三）问题反馈与汇总

检查结束后