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临床试验机构委托协议

一、合同主体

（一）合同双方

本协议由以下双方订立，甲方作为委托方，乙方作为受托方，具体指代为临床试验服务的提供机构。甲方为临床试验委托方，负责发起和监督试验项目；乙方为临床试验执行机构，具备相关资质和设施承担临床试验任务。甲方身份信息需注明，乙方机构信息应详细标明，双方联系信息采用标准格式。甲方：____________________。乙方：____________________。双方共同遵守本协议约定，确保合作合法有效。

（二）合同内容

本协议旨在明确甲方委托乙方进行临床试验项目的具体内容、范围和执行标准。委托内容主要包括某期临床试验的实施，涉及受试者招募、试验方案执行、数据收集与报告、安全监控和合规审核。项目基于甲方提供的试验方案，乙方负责按计划履行全部义务。试验范围限定在特定医疗领域，不得超出授权边界。双方共同审核并确认委托细节，内容具有关联性和持续性。

二、委托事项与责任义务

（一）甲方责任

甲方需承担委托任务的主导责任，包括及时向乙方提供经批准试验方案、试验药品及相关材料，确保方案完整性和合规性。甲方负责试验资金的全程保障，按约定支付乙方费用，并监督试验进度。甲方应提供必要的培训和监督支持，协助乙方完成受试者安全保护和数据管理。如发生试验偏差，甲方需主导原因分析和整改。双方互通信函，甲方指定专人负责协调。

（二）乙方责任

乙方作为受托方，负责履行临床试验的具体执行责任，包括招募符合条件的受试者、执行试验方案、收集记录数据并确保数据真实性和完整性。乙方需维护试验场所的设备安全，遵循伦理委员会审核要求，保障受试者知情权和安全权益。乙方应定期向甲方提交进展报告和安全更新，及时报告不良事件。乙方承诺不泄露任何试验机密信息，并指派专业人员全程参与。双方责任互相关联，乙方需证明其能力履行。

三、费用支付

（一）费用结构

本协议委托事项的费用结构包括项目启动费、执行费和结项费。总费用依据试验规模和周期测算，分为固定部分和浮动部分。固定费用涵盖乙方的人力资源、场地使用和数据管理；浮动费用基于受试者招募数量及试验时长调整。费用明细由双方单独附件约定，确保公平合理。如发生额外支出，需双方书面同意。费用计算以公开市场标准为基准。

（二）支付方式

乙方费用支付分阶段进行，首期在协议生效后支付百分之三十，中期在项目过半后支付百分之五十，剩余部分在试验完成提交报告后支付。支付周期明确，每阶段支付通过银行转账完成。支付凭证需提供完整明细，双方对账无误后执行。如遇延误，按日计付利息。时间节点使用通用描述，不指定具体年月。

四、时间进度

（一）项目时间表

试验项目时间表由双方共同制定，涵盖启动、招募、执行和结项阶段。启动阶段在签约后立即开始，为期若干周；招募阶段需在目标时间内完成；执行阶段按试验方案分步骤进行；结项阶段包括数据分析和报告撰写。时间表可经双方协商调整，如因乙方延误影响进度，责任由乙方承担。时间要素均用概括性表述。

五、保密义务

（一）保密内容

双方均承担保密责任，保密内容包括试验方案、受试者数据、商业机密及知识产权信息。保密范围限于协议履行过程中获悉的未公开信息。乙方需对受试者身份信息进行匿名化处理，使用代号如“张某”替代真实名称。任何敏感数据不得外泄，保密责任持续有效。

（二）保密期限

保密义务从协议生效起生效，终止后仍需持续若干年。期满前，信息不得用于其他目的。如乙方违反保密条款，造成损失需承担全责。

六、知识产权

（一）所有权归属

协议履行产生的知识产权，如试验数据报告和成果，归甲方所有。乙方仅获得使用权，不得自行开发或转让。原始数据由乙方采集，所有权移交甲方。

七、违约责任

（一）违约情形

任何一方未履行协议义务视为违约，包括但不限于延误时间、费用欠付、信息泄露或安全风险。违约情形需书面通知对方。如乙方未按期完成试验任务，视为严重违约；甲方未按时支付费用，同样违约。

（二）违约处理

违约方需赔偿直接经济损失，方式包括支付罚款或承担额外修复成本。情节轻微者优先协商；严重违约可终止协议。赔偿金额依据实际损害计算，上限不超过合同总价。

八、争议解决

（一）解决方式

争议首先通过友好协商解决；协商不成，提交指定仲裁机构如中国国际经济贸易仲裁委员会处理。仲裁结果为终局裁决，双方接受。整个过程遵循适用法律。

九、合同生效与终止

（一）生效条件

协议自双方签字盖章日起生效。生效后即具法律约束力。

（二）终止情形

终止情形包括任务完成、双方同意或一方严重违约。终止需提前若干天书面通知，后续义务如数据移交和保密继续。如不可抗力事件影响，终止可豁免责任。

十、其他条款

（一）通知送达

所有通知通过书面信函或电子方式送达。地址如有变更，及时告知。

（二）适用法律

本协议适用中华人民共和国法律法规。

（三）变更和补充

任何变