2025生物技术行业AI药物递送伦理审查标准模拟考试试题及解析.docxVIP

2025生物技术行业AI药物递送伦理审查标准模拟考试试题及解析

单项选择题

1.在AI药物递送系统的研发中，以下哪种情况最有可能引发伦理问题？

A.AI算法优化药物递送路径以提高效率

B.药物递送过程中未充分告知患者使用了AI技术

C.利用AI预测药物在体内的代谢情况

D.通过AI筛选合适的药物递送载体

答案：B

解析：在医疗过程中，患者享有知情权。如果在药物递送过程中未充分告知患者使用了AI技术，患者无法对自身的医疗情况做出充分了解和自主决策，这违背了伦理原则中的尊重自主原则。而A选项AI算法优化药物递送路径提高效率、C选项利用AI预测药物在体内的代谢情况、D选项通过AI筛选合适的药物递送载体，这些都是利用AI技术提升药物递送的科学性和有效性，本身并不直接涉及伦理问题。

2.当AI药物递送系统出现故障导致患者受到伤害时，责任主体应该是？

A.仅由AI系统的开发者承担

B.仅由医疗机构承担

C.根据具体情况，可能涉及开发者、医疗机构、药品供应商等多方

D.由患者自行承担

答案：C

解析：AI药物递送系统出现故障导致患者受到伤害是一个复杂的情况。AI系统的开发者如果在系统设计、开发过程中存在缺陷或错误，可能需要承担责任；医疗机构在使用该系统时，如果操作不当、维护不善等也可能有责任；药品供应商如果提供的药物与递送系统不匹配等情况也可能有责任。所以应该根据具体情况，判断涉及开发者、医疗机构、药品供应商等多方是否存在过错，来确定责任主体，而不是单一地由某一方承担，患者在无过错的情况下不应自行承担责任。

3.以下哪一项是AI药物递送伦理审查中保护患者隐私的关键措施？

A.仅在内部小范围共享患者数据用于AI模型训练

B.对患者数据进行匿名化处理后再用于AI研发

C.允许AI研发团队直接访问患者原始数据

D.只在患者治疗结束后才收集患者数据

答案：B

解析：保护患者隐私的关键在于确保患者的个人信息不被泄露。对患者数据进行匿名化处理后再用于AI研发，可以在利用数据进行有益研究的同时，最大程度地保护患者的隐私。A选项仅在内部小范围共享患者数据，仍然存在数据泄露的风险；C选项允许AI研发团队直接访问患者原始数据，会严重侵犯患者隐私；D选项只在患者治疗结束后才收集患者数据，可能无法满足AI药物递送系统实时优化和个性化治疗的需求，且这并不是保护隐私的关键措施。

多项选择题

1.AI药物递送伦理审查标准应涵盖以下哪些方面？

A.患者权益保护

B.数据安全与隐私

C.AI算法的透明度和可解释性

D.系统的安全性和可靠性

答案：ABCD

解析：患者权益保护是伦理审查的核心，确保患者在AI药物递送过程中的知情权、自主决策权、安全权等不受侵害；数据安全与隐私方面，由于AI药物递送依赖大量患者数据，必须保证数据不被泄露和滥用；AI算法的透明度和可解释性很重要，医生和患者需要了解AI是如何做出决策的，以便评估其合理性；系统的安全性和可靠性直接关系到患者的生命健康，只有系统安全可靠，才能保障药物递送的效果和患者的安全。

2.在AI药物递送伦理审查中，对于弱势群体（如儿童、老年人、残疾人等）应采取以下哪些特殊保护措施？

A.提供更详细易懂的信息告知

B.增加额外的审查环节确保其权益

C.不允许对弱势群体使用AI药物递送系统

D.由监护人或法定代理人充分参与决策过程

答案：ABD

解析：弱势群体在理解和表达能力等方面可能存在一定局限，所以需要提供更详细易懂的信息告知，让他们或其监护人能充分了解相关情况；增加额外的审查环节可以更严格地保障他们的权益；由于弱势群体可能无法独立做出决策，由监护人或法定代理人充分参与决策过程能更好地维护他们的利益。而C选项不允许对弱势群体使用AI药物递送系统过于绝对，只要在充分保障其权益的前提下，是可以使用的，并且AI药物递送系统可能还会为他们带来更好的治疗效果。

判断题

1.AI药物递送系统只要能提高治疗效果，就不需要进行严格的伦理审查。（）

答案：错误

解析：即使AI药物递送系统能提高治疗效果，也必须进行严格的伦理审查。伦理审查不仅仅关注治疗效果，还涉及患者权益保护、数据安全、算法合理性等多个方面。如果不进行伦理审查，可能会在追求治疗效果的过程中忽视患者的其他权益，导致不道德的行为发生。

2.在AI药物递送研发中，只要获得了患者的口头同意，就可以随意使用患者数据。（）

答案：错误

解析：仅仅获得患者的口头同意是不够的。患者数据的使用需要遵循严格的规范和伦理原则。应该以书面形式详细告知患者数据的使用目的、方式、范围等信息，并获得患者明确的书面同意。同时，在使用过程中要对数据进行严格的安全保护和管理，不能随意使用。

简答题

请简述AI药物递送伦理审查中如何保障患者的自主决策权。