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临床医学研究数据管理与统计分析;统计分析临床医学研究的过程发表;讲座内容一、临床医学研究的数据;一、临床医学研究的数据管理;临床数据管理(Clinical;临床数据管理(Clinical;在进行临床医学研究之前，必须制;临床数据管理计划指定一有资格的;临床数据管理流程项目启动管理计;数据产生的过程研究者填写CRF;临床数据管理相关人员课题负责人;临床数据管理相关人员课题负责人;临床数据管理相关人员研究者确保;临床数据管理相关人员监察员应根;临床数据管理相关人员数据管理员;合同研究组织（Contract;合同研究组织（CRO）ICH-;核查与疑问管理数据核查计划数据;数据核查目的核查人;数据核查计划按CRF页码和各页;数据核查程序核查程序是根据数据;无标题;数据的差异性检验;原始数据的录入和导出;数据疑问的查找;数据疑问常见类型补充：病例报;DQF的提问方式;DQF的回答根据问题，查阅原始;疑问表修改说明;编码(Coding)为便于;患者数据列表中止试验患者方案偏;患者表格人口统计学数据的汇总图;是指在完成数据核查、疑问解答结;数据管理员：准备一份数据管理报;（1）全体参会人员检查总盲底及;数据盲态审核决议;关于数据库的报告需提供如下信息;二、临床医学研究的统计分析SP;医学数据的统计处理涉及到医学专;各阶段受试者流程。特别是报告随;临床试验有效性分析应包罗所有的;三类统计分析数据集及其关系三类;有效性分析主要疗效指标（pri;两组疗效比较的类型优效(Sup;确认试验药物疗效的假设检验方法;差异性、等效性、非劣效性和优效;差异性、等效性、非劣效性和优效;患者暴露于研究药物的时间;计数资料二项分类多项分类双向有;多因素方差分析（统计设计类型）;研究类型研究对象来源、选择方法;三、临床数据资料常见的统计分析;1.误用t检验分析等级资料文;1.误用t检验分析等级资料症状;辨析：对于腹痛、腹泻、脓血便、;2.误用t检验处理重复测量的两;文题：开胃理脾口服液对脾虚小鼠;辨析：（1）实验设计各对比组间;改进措施：（1）在分析时将实验;4.正确处理析因设计定量资料;辨析：对照组和丹参组在每个时间;5.误用χ2检验分析结果变;6.误用χ2检验回???相关性问题;辨析1：本资料为“双向有序且属;辨析2：欲考察“两个有序变量之;7.多值有序变量的高维列联表;该资料原因变量有两个，分别为“;11种形式的列联表2×2表有序;谢谢大家！ThankYou！