2025年医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)试题附答案.docx

1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。

2025年医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)试题附答案

1.根据2025年医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)，临床试验的伦理审查应由哪个机构负责？

A.医疗器械生产企业

B.临床试验机构

C.国家药品监督管理局

D.独立的伦理委员会

答案：D

解析：根据2025年医疗器械GCP，临床试验的伦理审查必须由独立的伦理委员会负责，以确保试验的伦理性和受试者的权益保护。

2.在医疗器械临床试验中，以下哪项不属于研究者职责？

A.确保试验数据的真实性和完整性

B.监督试验过程的合规性

C.提供试验所需的医疗器械

D.保护受试者的安全和权益

答案：C

解析：提供试验所

该用户很懒，什么也没介绍

咨询Ta 进入空间

更多 >