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金龙丹颗粒说明书（通用规范版）

【警示语】

本品为处方药，需在医师指导下使用。严禁擅自增减剂量、延长疗程或替代核心治疗药物。孕妇慎用，有出血倾向者（如凝血功能障碍、活动性出血）慎用。对本品任一成分过敏者禁用。用药期间若出现异常出血（如牙龈出血、皮下瘀斑），应立即停药并就医。

【药品名称】

通用名称：金龙丹颗粒

汉语拼音：JinlongdanKeli

英文名称：JinlongdanKeli

常见品牌：万岁、华洋、康缘等（具体以药品外包装标注为准）

【主要成分与功效机制】

（一）核心活性成分

活性成分：黄芪、党参、当归、丹参、川芎、地龙、桃仁、红花、鸡血藤、赤芍、桂枝、桑枝、甘草；

辅料：蔗糖、糊精、甜菊糖苷（无糖剂型不含蔗糖，具体以企业配方为准）。

（二）功效机制

本品遵循“益气活血、化瘀通络”的中医理论，方中黄芪、党参补气健脾，增强气血运行动力；当归、丹参、川芎、桃仁、红花活血化瘀，疏通经络；地龙通经活络，桂枝、桑枝温通经脉，诸药合用，适用于气虚血瘀所致的经络阻滞症状，辅助改善肢体功能与气血运行。

【性状】

本品为棕褐色至棕黄色的颗粒；味甜、微苦（含蔗糖剂型）或微苦（无糖剂型）；气微香。加水冲服后形成均匀混悬液，静置后可能有少量沉淀，振摇后可重新分散。

【适应症】

用于气虚血瘀所致的中风病恢复期，症见半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、语言不清、气短乏力、面色苍白或萎黄；脑梗死、脑出血恢复期见上述证候者。

【规格与用法用量】

（一）常见规格

每袋装5克（含蔗糖）；

每袋装3克（无糖型，临床主流规格）；

每袋装10克（大剂量规格）。

（二）用法用量

服用方式：口服，用温水（40℃以下）冲服，搅拌均匀后服用，饭后30分钟服用为宜（减少胃肠道刺激）；

常规剂量（成人）：

5克/袋（含蔗糖）：一次1袋，一日3次；

3克/袋（无糖型）：一次1袋，一日3次；

10克/袋：一次1袋，一日2次；

疗程建议：连续服用4周为一个疗程，或遵医嘱；中风恢复期通常需服用2-3个疗程，具体根据肢体功能恢复情况调整；

特殊人群剂量调整：

老年人（65岁以上）：因代谢能力减退，起始剂量为常规剂量的1/2，服用1周后无不适再增至常规剂量；

肝肾功能不全者：轻度至中度不全者需减量使用（一次半袋，一日3次），重度不全者不推荐使用；

儿童：18岁以下人群安全性与有效性尚未确立，不推荐使用；

孕妇：慎用，需在医师权衡利弊后使用，剂量不超过常规剂量的1/2。

【不良反应】

（一）常见不良反应（发生率＞3%）

消化系统：轻度恶心、腹胀、腹泻、胃部不适（多见于用药初期，与活血化瘀成分刺激胃肠道相关，饭后服用可缓解）；

皮肤及附件：偶见皮疹、瘙痒（过敏样反应，发生率较低）。

（二）少见不良反应（发生率＜1%）

出血倾向：牙龈出血、皮下瘀斑、鼻出血（多与剂量过高或合并使用抗凝药相关）；

神经系统：头晕、头痛（多为一过性，停药后可恢复）；

肝功能异常：转氨酶轻度升高（罕见，长期用药者需监测）。

不良反应处理：

轻微胃肠道不适可继续观察，建议饭后服用并减少单次剂量；

出现皮疹、瘙痒等过敏反应需立即停药并就医；

出现牙龈出血、皮下瘀斑等出血症状时，需停药并检查凝血功能，遵医嘱对症处理；

转氨酶升高者需停药，联用保肝药物并定期监测肝酶指标。

【禁忌】

对本品中任一成分（如黄芪、丹参、桃仁、地龙等）过敏者；

有活动性出血者（如胃溃疡出血、颅内出血急性期）；

凝血功能障碍患者（如血友病、血小板减少性紫癜）；

重度肝肾功能不全者；

孕妇（有明确出血风险者禁用）。

【注意事项】

核心治疗定位：本品为中风恢复期辅助治疗药物，不可替代抗血小板聚集药（如阿司匹林）、降压药、降糖药等核心治疗药物，需在控制基础疾病（高血压、糖尿病、高血脂）的基础上使用；

出血风险防控：用药期间避免与抗凝药（华法林、利伐沙班）、抗血小板药（氯吡格雷、替格瑞洛）联用，以免增加出血风险；若需联用，需在医师指导下减少本品剂量，并每周监测凝血功能；

饮食与生活方式：服药期间忌食辛辣、油腻、生冷食物，忌饮酒、浓茶；规律作息，适度康复训练（如肢体按摩、散步），避免过度劳累；

特殊人群慎用：

过敏体质者：用药后需密切观察，首次用药可从小剂量开始；

有胃溃疡、十二指肠溃疡病史者：慎用，活血化瘀成分可能加重溃疡出血风险；

月经量过多的女性：经期需暂停服用，避免加重出血；

用药监测：长期用药（超过3个疗程）者，需每2周复查血常规、凝血功能及肝功能，异常时及时调整剂量或停药；

性状改变禁用：药品出现结块、变色、异味、溶解后出现不可分散沉淀时，禁止使用；

蔗糖提示：含蔗糖剂型不适用于糖尿病患者，需选择无糖型，避免影响血糖控制。

【药物相互作用】

与抗凝药