归脾颗粒说明书（通用规范版）.docxVIP

归脾颗粒说明书（通用规范版）

【警示语】

本品为中成药，需在医师指导下或按说明书服用。严禁擅自增减剂量、长期盲目服用或替代核心治疗药物。对本品任一成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。服药期间忌食辛辣、生冷、油腻食物，避免影响药效。感冒发热患者不宜服用，痰湿体质者（表现为舌苔厚腻、腹胀便溏、痰多）慎用。

【药品名称】

通用名称：归脾颗粒

汉语拼音：GuipiKeli

英文名称：GuipiKeli

常见品牌：北京同仁堂、九芝堂、云南白药、太极等（具体以药品外包装标注为准）

药品类别：中成药（补益类，双跨品种，轻症可自行购买，重症需医师指导）

【主要成分与功效机制】

（一）核心活性成分

活性成分：党参、白术（炒）、黄芪（炙）、甘草（炙）、茯苓、远志（制）、酸枣仁（炒）、龙眼肉、当归、木香、大枣（去核）；

辅料：蔗糖、糊精、甜菊糖苷（无糖剂型不含蔗糖，具体以企业配方为准）。

（二）功效机制

本品遵循“益气健脾、养血安神”的中医理论，方中党参、白术、黄芪、炙甘草补气健脾，增强运化功能；龙眼肉、当归养血补心；茯苓、酸枣仁、远志宁心安神；木香理气醒脾，防补益药滋腻碍胃；大枣补中益气，调和诸药，适用于心脾两虚所致的气血不足、心神失养证候。

【性状】

本品为棕褐色至棕黄色的颗粒；味甜、微苦（含蔗糖剂型）或微苦（无糖剂型）；气微香。加水冲服后形成均匀混悬液，静置后可能有少量沉淀，振摇后可重新分散。

【适应症】

用于心脾两虚所致的气短心悸、失眠多梦、头昏头晕、肢倦乏力、食欲不振、崩漏便血；神经衰弱、贫血、功能性子宫出血、慢性疲劳综合征见上述证候者。

【规格与用法用量】

（一）常见规格

每袋装5克（含蔗糖，临床主流规格）；

每袋装3克（无糖型）；

每袋装10克（大剂量规格）。

（二）用法用量

服用方式：口服，用温水（40℃以下）冲服，搅拌均匀后服用，饭后30分钟服用为宜（增强吸收，减少胃肠道刺激）；

常规剂量（成人）：

5克/袋（含蔗糖）：一次1袋，一日3次；

3克/袋（无糖型）：一次1袋，一日3次；

10克/袋：一次1袋，一日2次；

疗程建议：轻症疗程1-2周，慢性症状（如慢性贫血、神经衰弱）疗程4-8周，或遵医嘱；症状缓解后需逐渐减量停药，不可长期连续服用；

特殊人群剂量调整：

老年人（65岁以上）：起始剂量为常规剂量的1/2，服用1周无不适后增至常规剂量；

肝肾功能不全者：轻度至中度不全者需减量（一次半袋，一日3次），重度不全者不推荐使用；

儿童：

6-12岁：一次常规剂量的1/2，一日3次；

3-5岁：一次常规剂量的1/3，一日3次；

3岁以下婴幼儿：需在医师指导下使用，不推荐自行用药；

孕妇：慎用，需医师权衡利弊后使用，剂量不超过常规剂量的1/2。

【不良反应】

（一）常见不良反应（发生率＞3%）

消化系统：轻度恶心、腹胀、腹泻、胃部不适（多见于用药初期，与补益成分滋腻相关，饭后服用可缓解）；

皮肤及附件：偶见皮疹、瘙痒（过敏样反应，发生率较低）。

（二）少见不良反应（发生率＜1%）

神经系统：头晕、头痛、嗜睡（多为一过性，停药后可恢复）；

代谢系统：体重增加（长期服用可能因食欲改善、运化增强导致，属正常反应，需控制饮食避免过量增重）；

肝功能异常：转氨酶轻度升高（罕见，长期用药者需监测）。

不良反应处理：

轻微胃肠道不适可继续观察，建议清淡饮食、少量多餐；

出现皮疹、瘙痒需立即停药并就医；

头晕者避免驾驶或操作机器；

转氨酶升高者需停药，遵医嘱联用保肝药物并定期监测肝酶指标。

【禁忌】

对本品中任一成分（如党参、黄芪、龙眼肉、木香等）过敏者；

感冒发热患者（如恶寒发热、咳嗽咽痛）；

痰湿体质者（症见舌苔厚腻、口苦口黏、腹胀便溏、痰多）；

重度肝肾功能不全者；

阴虚火旺者（症见口干咽燥、手足心热、潮热盗汗、烦躁失眠）。

【注意事项】

辨证用药：本品适用于“心脾两虚证”，需区分阴虚火旺、痰湿内盛等证型（禁用/慎用），避免辨证不当加重症状；

饮食禁忌：服药期间忌食辛辣、生冷、油腻食物，忌吸烟、饮酒、饮浓茶，避免影响脾胃运化；同时不宜服用萝卜、喝茶，以免降低党参、黄芪的补益功效；

核心治疗定位：本品为补益类对症药物，若贫血由缺铁、缺维生素B12等明确病因引起，需联合对应营养素补充剂，不可单独替代病因治疗；神经衰弱需配合作息调整，避免单纯依赖药物；

特殊人群慎用：

过敏体质者：首次用药需密切观察30分钟，出现不适立即停药；

有胃溃疡、十二指肠溃疡病史者：慎用，补益成分可能加重胃部负担；

糖尿病患者：含蔗糖剂型需谨慎使用，优先选择无糖型，服用后需监测血糖；

儿童与老年人：需在成人监护下使用，严格按剂量给药，避免误服；

月经量过多的女性：