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奈普生胶囊说明书（通用规范版）

【警示语】

本品为非甾体抗炎药（NSAIDs），可致胃肠道不适、出血风险。严禁擅自超剂量、长期连续服用（解热疗程不超过3天，镇痛疗程不超过5天）。对奈普生或本品中任何辅料过敏者、活动性消化道溃疡/出血患者、严重肝肾功能不全者、孕妇及哺乳期妇女禁用。用药期间避免饮酒，避免与其他NSAIDs（如布洛芬、双氯芬酸钠）联用。

【药品名称】

通用名称：奈普生胶囊

汉语拼音：NaipushengJiaonang

英文名称：NaproxenCapsules

常见品牌：芬必得、美林（部分规格）、安瑞克（胶囊剂型）、普威等（具体以药品外包装标注为准）

药品类别：非甾体抗炎药（双跨品种，小剂量用于解热镇痛时为OTC，大剂量用于抗炎时为处方药）

【主要成分与作用机制】

（一）核心活性成分

活性成分：奈普生（化学名称：(+)-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸）

化学结构式：C14H14O3（分子量：230.26）

辅料：淀粉、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、空心胶囊（明胶或植物性胶囊，具体以企业配方为准）

（二）作用机制

本品通过抑制前列腺素合成酶（环氧合酶COX-1、COX-2），减少前列腺素生成，发挥解热、镇痛、抗炎作用：

解热：作用于下丘脑体温调节中枢，降低发热患者体温，对正常体温无影响；

镇痛：缓解轻至中度疼痛（如关节痛、痛经、头痛），通过抑制疼痛信号传导实现；

抗炎：减轻炎症部位充血、水肿与疼痛，适用于类风湿关节炎等炎症的对症治疗。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末；无臭或几乎无臭，味微苦。

【适应症】

解热：用于缓解普通感冒、流行性感冒所致的发热症状；

镇痛：用于缓解轻至中度疼痛，如关节痛、肌肉痛、头痛、偏头痛、牙痛、神经痛、痛经；

抗炎：用于类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等炎症的对症治疗（需在医师指导下使用）。

【规格与用法用量】

（一）常见规格

0.125克/粒；

0.25克/粒（临床主流规格）；

0.5克/粒（大剂量抗炎规格，处方药专用）。

（二）用法用量

服用方式：口服，温水送服，建议与食物同服或饭后30分钟服用（减少胃肠道刺激）；

成人剂量：

解热：一次0.25克（1粒0.25克规格），一日2次，间隔12小时，体温降至正常后停药，疗程不超过3天；

镇痛（轻至中度）：一次0.25克，一日2次，或一次0.5克（1粒0.5克规格），一日1次，疗程不超过5天；

抗炎（类风湿关节炎等）：一次0.5克，一日2次（早晚各1次），或遵医嘱调整，最大剂量不超过1.5克/日，疗程需医师评估；

特殊人群剂量调整：

老年人（65岁以上）：因肝肾功能减退，起始剂量为成人常规剂量的1/2，密切观察胃肠道反应，避免高剂量使用；

肝肾功能不全者：

轻度不全（肝功能ALT/AST＜3倍正常值，肾功能肌酐清除率50-80毫升/分钟）：无需调整剂量，定期监测；

中度不全（ALT/AST3-5倍正常值，肌酐清除率30-50毫升/分钟）：剂量减半；

重度不全（ALT/AST＞5倍正常值，肌酐清除率＜30毫升/分钟）：禁用；

儿童：

12岁以上儿童：解热镇痛，一次0.125-0.25克，一日2次，剂量不超过成人的1/2，疗程不超过3天；

12岁以下儿童：不推荐使用胶囊剂型（吞咽困难），建议选择混悬液或颗粒剂，需按体重给药（10-15毫克/千克/日，分2次）。

【不良反应】

（一）常见不良反应（发生率＞5%）

胃肠道系统：恶心、呕吐、腹胀、腹泻、胃部烧灼感、消化不良（与COX-1抑制相关，饭后服用可减轻）；

神经系统：头晕、头痛、嗜睡、乏力（多为一过性，停药后可缓解）。

（二）少见不良反应（发生率1%-5%）

皮肤及附件：皮疹、瘙痒、荨麻疹（过敏样反应）；

胃肠道出血/溃疡：呕血、黑便、腹痛（多与长期大剂量使用或饮酒相关）；

肝肾功能异常：转氨酶轻度升高、肾功能指标（血肌酐）轻微上升（长期用药者需监测）；

血液系统：血小板减少、白细胞减少（罕见）。

（三）罕见不良反应（发生率＜1%）

严重过敏反应：血管神经性水肿、喉头水肿、呼吸困难；

心血管系统：心悸、血压升高（原有高血压患者需监测）；

中枢神经系统：幻觉、烦躁、失眠（大剂量使用时）；

听力损伤：耳鸣、听力下降（可逆性，停药后恢复）。

不良反应处理：

轻微胃肠道不适、头晕可继续观察，避免驾驶或操作机器；

出现皮疹、瘙痒需立即停药并就医；

出现呕血、黑便、持续腹痛等严重胃肠道反应，或转氨酶/血肌酐显著升高，需立即停药并急诊处理；

严重过敏反应需立即停药，拨打急