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ercp手术知情同意书

患者姓名：________性别：________年龄：________住院号：________科室：________床号：________

经内镜逆行性胰胆管造影术（ERCP）是通过十二指肠镜进入十二指肠降段，找到十二指肠乳头，经内镜工作通道插入造影导管至乳头开口部，注入造影剂后X线摄片，以显示胰胆管系统解剖和病变的技术。在此基础上可进行取石、扩张、支架置入等治疗操作。为帮助您充分了解本项操作的必要性、风险及可能的并发症，现向您及家属详细说明如下：

一、患者当前病情及手术必要性

根据您的病史、症状（如________）、体征（如________）及辅助检查结果（如________检查提示________），目前初步诊断为________（如胆总管结石、胆管狭窄、胰腺导管狭窄、壶腹周围肿瘤等）。结合您的整体状况，经多学科讨论，认为ERCP是明确胰胆管病变、解除胆道或胰管梗阻、控制感染的有效手段。

具体而言，本次操作拟达到以下目的：

1.明确诊断：通过胰胆管造影，清晰显示胆管、胰管的走行、形态及病变位置（如结石大小及数量、狭窄长度及程度、占位性病变范围等）；

2.治疗干预：根据造影结果，可能同步实施取石（网篮或球囊取石）、狭窄扩张（球囊扩张或探条扩张）、支架置入（塑料支架或金属支架）、鼻胆管引流（ENBD）、乳头括约肌切开（EST）或预切开（ESP）等操作，以解除梗阻、通畅引流、控制感染或为后续治疗（如手术、放疗、化疗）创造条件。

若不实施本操作，可能出现以下情况：胆道或胰管梗阻持续存在，导致反复胆管炎（表现为发热、腹痛、黄疸）、胰腺炎（表现为剧烈腹痛、血淀粉酶升高）、肝功能损害（如转氨酶升高、胆红素升高），甚至进展为胆汁性肝硬化、重症胰腺炎、感染性休克等严重并发症，危及生命。

二、替代治疗方案及选择依据

针对您的病情，目前可选择的替代治疗方案包括：

1.开腹或腹腔镜胆道手术：适用于复杂胆管结石（如肝内胆管多发结石）、胆道肿瘤需根治性切除等情况。优点是直视下操作，可彻底处理肝内胆管病变；缺点是创伤大、恢复慢、手术风险（如麻醉风险、出血、腹腔感染）较高，尤其对合并基础疾病（如心肺功能不全、肝硬化）的患者耐受性较差。

2.经皮肝穿刺胆道引流（PTCD）：适用于无法耐受ERCP或ERCP失败的高位胆道梗阻患者。优点是可快速引流胆汁、降低黄疸；缺点是需在肝内穿刺，存在出血、胆漏、感染风险，且仅能解决引流问题，无法直接处理胆管下端病变（如结石、狭窄）。

3.药物保守治疗：仅适用于症状轻微、无明显梗阻的患者，通过抗生素（控制感染）、利胆药物（如熊去氧胆酸）等缓解症状。但无法解决根本病因，梗阻持续存在可能导致病情反复加重。

综合评估您的年龄、基础疾病（如________）、病变位置（如________）及全身状况（如________），ERCP具有微创（无需开腹）、恢复快（术后24-48小时可进食）、可同步完成诊断与治疗等优势，是目前最适合您的治疗选择。

三、ERCP操作及相关治疗的风险与并发症

尽管ERCP是成熟的微创技术，但作为有创操作，仍可能出现以下风险及并发症（部分并发症可能严重甚至危及生命），具体包括：

（一）与内镜操作相关的并发症

1.术后胰腺炎：最常见的并发症，发生率约3%-15%（高危因素包括年轻女性、乳头括约肌功能障碍、胰管显影时间过长、反复胰管插管等）。表现为术后24小时内出现上腹痛、血淀粉酶或脂肪酶升高（超过正常值3倍）。多数为轻型（水肿型），经禁食、抑酸、抑制胰酶分泌（如生长抑素）等治疗可缓解；少数可能进展为重症胰腺炎（出血坏死型），出现腹腔积液、器官功能衰竭（如呼吸衰竭、肾功能衰竭），需转入ICU治疗，甚至危及生命。

2.出血：发生率约0.5%-2%，多与乳头括约肌切开（EST）、取石或扩张操作损伤血管有关。表现为术后呕血、黑便、血便，或十二指肠镜下可见活动性出血。轻度出血（如少量渗血）可通过内镜下止血（喷洒止血药、电凝、钛夹）控制；严重出血（如动脉性出血）可能需输血、血管介入栓塞或外科手术止血。

3.穿孔：发生率约0.3%-1%，可发生于十二指肠（乳头周围、球部或降部）、胆总管或胰管。原因包括EST切开过度、取石时网篮或球囊损伤管壁、导丝穿透等。表现为术后剧烈腹痛、腹膜炎体征（腹肌紧张、压痛反跳痛）、膈下游离气体（X线或CT可见）。小的穿孔（如十二指肠壁间穿孔）可通过禁食、胃肠减压、抗生素治疗保守治愈；较大穿孔或合并腹腔感染时需外科手术修补。

4.感染：包括胆管炎、胰腺炎继发感染、腹腔感染等，发生率约1%-3%。多因操作前胆道梗阻未完全解除、造影剂推注压力过高（导致细菌逆流入血）