全面质量管理体系检查表.docVIP

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全面质量管理体系检查工具模板

一、适用场景与目标定位

本工具模板适用于各类组织(制造业、服务业、建筑业等)对全面质量管理体系(QMS)的运行情况进行系统性检查与评估,具体场景包括:

内部体系审核:定期验证QMS的符合性、有效性,识别改进机会;

第三方认证审核准备:预演认证机构检查要求,保证迎审达标;

客户现场审核配合:按客户要求提供体系运行证据,展示质量管理能力;

体系优化自查:在组织架构、流程调整后,评估QMS对新环境的适应性;

质量问题追溯:针对批量不合格、客户投诉等事件,从体系层面排查管理漏洞。

核心目标是通过结构化检查,保证QMS覆盖标准要求(如ISO9001)、满足组织实际需求,推动质量持续改进。

二、检查实施全流程操作指南

(一)检查准备阶段

明确检查范围与依据

确定检查对象(如特定部门、产品线、全流程)和标准依据(如ISO9001:2015、行业标准、组织内部制度文件);

列出必查条款清单(如“管理职责”“资源管理”“产品实现”“测量分析改进”四大核心板块)。

组建检查组并分配任务

指定检查组组长(建议由质量负责人或独立于被检查部门的资深人员担任*经理),负责统筹协调;

根据检查范围配备组员(如生产流程检查需工艺工程师、文件记录检查需体系专员),明确各成员的检查模块及职责;

对检查组进行培训,统一检查标准、记录方法和不合格判定准则。

收集文件资料与制定检查计划

收集被检查部门的QMS文件(质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等)、历史审核报告、质量问题整改记录、客户反馈等;

制定《检查计划》,内容包括:检查目的、范围、依据、时间安排(首次会议/现场检查/末次会议时间)、检查组成员、受检部门对接人(如*主管)、检查重点及抽样方法(如记录抽样量不低于30%,关键工序100%覆盖)。

通知受检部门

提前5-7个工作日向受检部门发出《检查通知》,明确检查计划、需准备的资料清单(如近3个月的《过程监控记录》《内审不合格项报告》等)及配合要求。

(二)现场检查阶段

首次会议(15-30分钟)

参与人员:检查组全体成员、受检部门负责人及相关接口人员;

内容:组长说明检查目的、范围、依据、流程及时间安排;明确沟通机制(如每日检查结束后简短沟通会);确认受检部门准备情况,解答疑问。

实施现场检查

文件记录检查:对照标准条款和程序文件,抽查记录的完整性、准确性、时效性(如《管理评审记录》是否包含输入输出、改进措施及跟踪结果;《设备校准记录》是否在校准有效期内);

现场巡查:观察实际操作与文件规定的一致性(如生产现场是否按《作业指导书》操作,检验人员是否使用正确的检测工具);

人员访谈:随机抽取岗位人员(操作工、检验员、班组长等)提问,知晓其对质量目标、岗位职责、应急处理流程的掌握程度(如“请说明本岗位的质量控制关键点”“发觉不合格品应如何处理?”);

证据记录:对检查发觉的问题(符合/不符合)实时记录,填写《检查记录表》,记录需客观、具体(如“2023年10月15日,车间A线《首件检验记录》未记录检验员签名,不符合《文件控制程序》4.2.3条款”),避免主观描述。

检查组内部沟通(每日检查结束后)

汇总当日检查发觉,对“疑似不符合项”进行讨论,判定是否符合标准(依据“客观证据”“违反条款”“是否造成影响”三要素);

确认检查记录的完整性,补充遗漏的信息。

(三)报告编制与末次会议阶段

编制《检查报告》

内容包括:检查基本信息(目的、范围、时间、人员)、检查概况(文件/现场/访谈情况)、检查结果(符合项清单、不符合项清单)、改进建议、结论(体系运行有效性评价,如“基本符合要求,存在3项一般不符合,需整改”);

不符合项需明确:问题描述、违反条款、责任部门/责任人(如*主管)、整改要求(纠正措施完成时限)。

末次会议(30-45分钟)

参与人员:首次会议全体人员;

内容:组长通报检查结果,重点说明不符合项(避免点名批评,聚焦问题本身);听取受检部门意见,对争议问题进行现场澄清;确认整改要求和时限;宣布会议结束。

(四)整改跟踪与验证阶段

制定整改计划

责任部门收到《检查报告》后3个工作日内,针对不符合项制定《纠正与预防措施报告》,内容包括:根本原因分析(如“记录表单设计未包含必填项”“人员培训不足”)、具体整改措施(如“修订表单增加签名栏”“组织专题培训并考核”)、完成时限、责任人(如*专员)。

实施整改

责任部门按计划落实整改措施,需保留整改过程证据(如修订后的文件、培训签到表、考核记录)。

整改验证

检查组在整改到期后5个工作日内,通过现场复查、文件核查等方式验证整改有效性;

验证结果记录在《纠正与预防措施报告》中,分为“有效整改”(措施落实且问题未复发)、“部分整改”(措施落实但需持续跟踪)、“无效整改”(未落实措施或问题

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