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实验动物管理制度与操作规程
一、总则
本制度与规程旨在规范实验动物的获取、饲养、使用及处置等各环节管理,确保实验动物质量,保障实验结果的科学性、可靠性与可重复性,同时维护实验人员的职业健康安全,促进动物福利,严格遵守国家相关法律法规及伦理要求。凡在本单位从事与实验动物相关的一切活动,均须严格遵守本制度。
实验动物管理应遵循“替代、减少、优化”(3R)的基本原则,力求在科学研究与动物福利之间取得平衡。所有涉及实验动物的项目,必须经过严格的伦理审查,确保其必要性与合理性。
二、组织管理与职责
(一)管理机构
设立实验动物管理委员会(或相应伦理审查机构),负责审议实验动物相关的政策、制度,监督伦理审查过程,处理动物福利相关的申诉与争议,定期组织开展动物福利与伦理培训。
(二)部门职责
1.实验动物中心/设施管理部门:负责实验动物的日常饲养管理、设施环境维护、饲料饮水供应、卫生消毒、动物质量监测、废弃物处理等工作,确保饲养环境符合相应等级标准。
2.科研管理部门:负责实验动物使用许可的审核、实验项目的立项与伦理审查组织、科研人员的资质管理与培训记录。
3.使用部门/课题组:负责本部门/组实验人员的具体操作培训,严格按照批准的实验方案进行动物实验,落实实验过程中的动物福利与安全防护措施。
4.兽医部门/专职兽医:负责实验动物的健康监测、疾病诊断与治疗、免疫接种、麻醉与安乐死的技术指导、生物安全评估与防控。
(三)人员职责
1.实验动物饲养管理人员:需经过专业培训,熟悉所饲养动物的习性与需求,严格执行饲养管理操作规程,做好日常观察与记录,发现异常情况及时报告。
2.实验人员:必须经过实验动物基础知识、操作技能、动物福利与伦理、生物安全及本规程的培训并考核合格后方可上岗。实验时应规范操作,爱护动物,避免不必要的伤害。
3.课题负责人:对本课题实验动物的使用负总责,确保实验设计科学合理,实验人员资质合格,严格遵守伦理审查意见和操作规程。
三、实验动物的获得与质量控制
(一)来源
实验动物必须从具有《实验动物生产许可证》的单位购买或引种,并索取相应的质量合格证明文件。严禁使用来源不明、质量不合格的动物进行实验。
(二)验收与检疫
新购入动物抵达后,应立即进行外观检查、健康状况评估,并核对品种、品系、级别、数量等信息。根据动物种类和来源,在指定的隔离检疫区进行相应期限的检疫观察,确认健康无异常后方可转入普通饲养区或进行实验。
(三)质量档案
建立实验动物质量档案,记录动物的来源、遗传背景、微生物学等级、出生日期/购入日期、检疫结果、健康状况等信息,确保实验动物的可追溯性。
四、实验动物的饲养管理
(一)设施环境
1.实验动物饲养设施应符合国家标准,根据动物种类和级别提供相应的环境条件,包括温度、湿度、光照、通风、噪音、氨浓度等,并进行日常监测与记录。
2.不同品种、品系、性别、年龄及实验状态的动物应分笼饲养,并有清晰标识。
3.饲养笼具、垫料应选用无毒、无异味、舒适、易于清洁消毒的材料,并定期更换。
(二)饲料与饮水
1.实验动物饲料应符合相应营养标准,从正规渠道采购,并妥善储存,防止变质、污染。
2.提供清洁、充足的饮水,定期更换饮水瓶或清洗饮水装置,确保饮水卫生。
(三)日常观察与记录
1.饲养人员每日至少对动物进行两次健康状况观察,包括食欲、精神状态、活动情况、粪便、被毛、有无外伤及异常分泌物等。
2.发现患病或疑似患病动物,应立即隔离,并报告兽医进行诊断和处理,做好详细记录。
(四)清洁与消毒
1.饲养室、走廊、公共区域应制定严格的清洁消毒制度,定期进行清洁、消毒和灭菌。
2.笼具、食具、饮水器具等应定期清洗消毒,确保清洁卫生。
3.严格执行人员和物品进出饲养设施的消毒程序。
五、动物福利与伦理审查
(一)伦理审查
1.所有涉及实验动物的科研项目、教学实验、检定等活动,在实施前必须提交实验动物管理委员会进行伦理审查,获得批准后方可开展。
2.伦理审查重点评估实验的必要性、动物使用数量的合理性、实验方案的科学性、疼痛与痛苦的控制措施、安乐死方法的人道性等。
(二)动物福利保障
1.环境丰容:在条件允许的情况下,为动物提供适当的环境丰容设施,以满足其生理和行为需求,减少应激。
2.减少痛苦:实验过程中应尽可能采用无痛或低痛的方法,对可能引起疼痛或不适的操作,必须采取有效的麻醉、镇痛措施。
3.避免不必要伤害:严禁虐待、戏弄实验动物,避免任何不必要的伤害和痛苦。
4.人道安乐死:当实验结束或动物出现不可逆转的痛苦、疾病无法治愈时,应采用公认的人道方法对动物实施安乐死,确保动物在无痛苦中迅速死亡。
六、实验操作安全与职业防护
(一)实验操作规范
1.实
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