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2025全国市场监督管理法律知识竞赛题库答案(药品管理)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产药品前，应当取得什么许可？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品销售许可证

D.药品注册证

2.药品说明书应当包含哪些内容？()

A.药品名称、成分、规格、用法用量、禁忌、不良反应等

B.药品名称、生产日期、有效期、生产批号等

C.药品名称、生产企业、包装规格等

D.药品名称、价格、生产厂家等

3.药品上市许可持有人对其药品的安全性、有效性负责，以下哪项不属于其责任范围？()

A.药品生产过程的质量控制

B.药品上市后的不良反应监测

C.药品广告的审查和发布

D.药品销售渠道的管理

4.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供什么文件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证

D.药品检验报告

5.药品广告应当真实、合法，以下哪种情况不属于合法药品广告？()

A.列明药品的适应症和用法用量

B.含有虚假或者误导性的内容

C.提供科学依据和实验数据

D.标明生产企业名称和地址

6.医疗机构使用药品时，应当遵守什么规定？()

A.严格执行药品使用规范和操作规程

B.可以不遵守药品使用规范和操作规程

C.只需遵守医疗机构内部规定

D.不需要遵守国家相关法律法规

7.药品监督管理部门在药品监督管理中，对违法行为可以采取哪些措施？()

A.责令改正、没收违法所得、罚款、吊销许可证等

B.只能责令改正、罚款

C.只能吊销许可证、罚款

D.只能没收违法所得、责令改正

8.药品不良反应监测报告应当向哪个部门报告？()

A.药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.医疗机构

D.生产企业

9.药品生产、经营企业应当如何处理过期药品？()

A.可以继续销售使用

B.可以降价销售

C.应当及时销毁，不得销售或者使用

D.可以捐赠给医疗机构

10.药品注册申请应当符合哪些条件？()

A.药品应当具有安全性、有效性，且质量可控

B.药品应当具有新颖性、独特性，且质量可控

C.药品应当具有市场竞争力，且质量可控

D.药品应当具有经济性，且质量可控

二、多选题(共5题)

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些行为属于非法经营药品的行为？()

A.无证经营药品

B.销售假药、劣药

C.经营未批准进口的境外药品

D.超范围经营药品

E.药品经营企业未按照规定储存药品

12.药品不良反应监测的目的包括哪些？()

A.保障患者用药安全

B.评价药品的有效性

C.提高药品质量

D.及时发现并控制药品风险

E.促进药品合理使用

13.药品生产企业在生产药品时，应当遵守哪些质量管理规范？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品研发质量管理规范

D.药品上市后风险管理规范

E.药品检验质量管理规范

14.药品广告应当遵循哪些原则？()

A.实事求是原则

B.科学性原则

C.公平竞争原则

D.宣传性原则

E.社会责任原则

15.医疗机构采购药品时，应当遵守哪些规定？()

A.采购具有合法资质企业的药品

B.采购符合国家药品标准的药品

C.采购价格合理的药品

D.采购有明确质量保证的药品

E.采购有良好售后服务的企业药品

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须持有相应的许可证书，其中药品生产企业的许可证书为______。

17.药品说明书是指导患者合理用药的重要文件，其中必须注明药品的______，以便患者了解药品的基本信息。

18.药品不良反应监测系统是保障药品安全的重要手段，其核心是______，用于收集、评价和报告药品不良反应。

19.药品经营企业在购进药品时，应当查验供货者的______，以确认其合法性。

20.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品上市许可持有人对药品的安全性、有效性负责，应当定期对药品进行______，及时报告药品不良反应。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验即可出厂销售。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以含有虚假或者夸大宣传的内容。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售过期药品。()

A.正确