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科学研究院ISO9001-2015/GJB9001质量体系程序文件范例
文件名称:
质量问题归零控制程序
生效日期:
2022-05-21
文件编号:
页数
PAGE\*Arabic1/17
生效版本:
A0
文件制修订记录
NO
制/修订日期
修订编号
制/修订内容
版本
页次
1
2022-05-21
-
新制订
A0
核准
审核
制订
1.0目的
规定了质量问题归零的职责、要求、程序等,确保质量问题归零过程受控。
2.0范围
适用于研究院承研的高技术型号类项目研制、生产、使用过程中发生的严重质量问题和重大质量问题的归零。与任务甲方规定有不一致要求的,按甲方规定执行。
3.0术语和定义
3.1质量问题归零术语
3.1.1装备质量问题(GJB5711)
指装备质量特性未满足要求而产生或潜在产生的影响或可能造成一定损失的事件。
装备质量问题按偏离规定要求的严重程度和发生损失的大小通常分为三类,即一般质量问题、严重质量问题、重大质量问题。
3.1.2一般质量问题(GJB5711)
对装备的使用性能有轻微影响或造成一般损失的事件。
3.1.3严重质量问题(GJB5711)
超出一般质量问题,导致或可能导致装备严重降低使用性能或造成严重损失的事件。
3.1.4重大质量问题(GJB5711)
超出严重质量问题,危及人生安全、导致或可能导致装备丧失主要功能或造成重大损失的事件。
3.1.5质量问题归零(GJB1405A)
对可能发生或已发生的质量问题,从技术上、管理上分析产生的原因、机理,并采取预防措施或纠正措施,以避免问题重复发生的活动。
3.2技术归零术语
3.2.1技术归零
针对发生的质量问题,从技术上按“定位准确、机理清楚、问题复现、措施有效、举一反三”的五条要求逐项落实,并形成技术归零报告或技术文件的活动。
3.2.2定位准确
确定质量问题发生的准确部位。
3.2.3机理清楚
通过理论分析或试验等手段,确定质量问题发生的根本原因。
3.2.4问题复现
通过试验或其它验证方法,再现或确认质量问题发生的现象,验证定位的准确性和机理分析的正确性。
3.2.5措施有效针对发生的质量问题,采取纠正措施,经过验证,确保质量问题得到解决。
3.2.6举一反三
把质量问题信息反馈给本型号、本单位并通报其它型号、其它单位,检查有无可能发生类似模式或机理的问题,并采取预防措施。
3.3管理归零术语
3.3.1管理归零
针对发生的质量问题,从管理上按“过程清楚、责任明确、措施落实、严肃处理、完善规章”的五条要求逐项落实,并形成管理归零报告和相关文件的活动。
3.3.2过程清楚
查明质量问题发生和发展的全过程,从中找出管理上的薄弱环节或漏洞。
3.3.3责任明确
根据职责分清造成质量问题的责任单位和责任人,并分清责任的主次和大小。
3.3.4措施落实
针对管理上的薄弱环节或漏洞,制定并落实有效的纠正措施和预防措施。
3.3.5严肃处理
3.3.5.1对由于管理原因造成的质量问题应严肃对待,从中吸取教训,达到教育人员和改进管理工作的目的。
3.3.5.2对重复性质量问题和人为责任质量问题的责任单位和责任人,根据情节和后果,按规定给予处罚。
3.3.6完善规章
针对管理上的薄弱环节或漏洞,健全和完善规章制度,并加以落实,从规章制度上避免质量问题的发生。
3.3.7人为责任质量问题
由于有章不循、违章操作等人为因素造成的质量问题。
4.0一般要求
4.1一般质量问题按《不合格控制程序》执行。
4.2对于主要因技术问题造成的重大质量事故和重大质量问题,责任单位在开展技术归零的同时,应按本标准要求同步开展质量问题管理归零工作,提交技术归零报告。
4.3对于主要因管理原因造成的产品质量问题,责任单位应按本标准要求开展管理归零工作。
4.4需按技术归零五条要求进行归零并完成归零报告的质量问题范围:
a)影响研制进度、造成与其它单位的接口设计修改、造成性能指标下降、造成生产返工的设计质量问题;
b)造成重大经济损失的设计和生产质量问题;
c)因技术原因,造成批次性和重复性的生产质量问题;
d)在使用中出现的批次性电子元器件、原材料、标准件、紧固件质量问题;
e)单机、分系统在交付验收、环境试验中出现的质量问题;
f)造成试验失败或损坏产品的试验技术问题;
g)单机、分系统、系统产品在交付后出现的质量问题;
h)型号产品在靶场或外场试验中出现的质量问题;
i)上级部门、型号指挥系统和设计师系统确定需技术归零的质量问题。
4.5需按管理归零五条要求进行归零并完成归零报告的质量问题范围:
a)重复性质量问题;
b)人为责任质量问题;
c)无章可循,规章制度不健全造成的质量问题;
d)技术状态管理问题;
e)由于管理原因造成的批次性质量问题;
f)主要因技术问题造
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