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执业药师2025年药事管理与法规考试模拟试题解析与考点

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的（）。

A.植物药材

B.化学原料药

C.中成药

D.上述都是

2.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行（）管理。

A.严格审批

B.专库储存

C.专人负责

D.严格审批、专库储存、专人负责

3.执业药师在执业活动中，应当遵循（）原则，以患者为中心，向患者提供药学服务。

A.科学、严谨、诚信、服务

B.精益求精、持续改进

C.客户至上、经济效益

D.严格管理、防范风险

4.药品生产企业的药品检验机构，其出具的检验报告书（）。

A.具有法律效力

B.仅在企业内部有效

C.需经药品监督管理部门审核盖章才有效

D.供内部参考，不对外提供

5.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业必须配备（）。

A.药学实习生

B.具有执业药师资格的药学人员

C.中药师

D.药品销售员

6.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学为依据，不得含有（）等内容。

A.疾病名称、功能主治

B.治疗效果承诺

C.科研机构证明

D.以上都是

7.药品生产企业、经营企业、医疗机构发现药品不良反应，应当在（）小时内报告。

A.5

B.15

C.30

D.7

8.药品经营企业销售药品时，必须核对（）。

A.处方或者药品购买凭证

B.患者身份信息

C.药品批准文号

D.药品生产日期

9.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业应当建立药品采购、验收、储存、养护、销售、特殊管理药品等各环节的操作规程，确保（）。

A.药品质量

B.药品安全

C.药品有效

D.药品经济

10.医疗机构药事管理委员会的组成人员中，应当有（）。

A.医疗机构主要负责人

B.依法经过资格认定的药学技术人员

C.临床医学专家

D.以上都是

11.处方药不得在（）发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

A.电视台

B.互联网

C.药品包装

D.以上都是

12.药品生产企业对所生产的药品质量负有（）责任。

A.终身

B.有限

C.法定

D.经济

13.药品说明书和标签中的适应症或者功能主治，不能使用（）。

A.“适应”

B.“治疗”

C.“预防”

D.“改善”

14.执业药师发现患者用药存在潜在风险时，应当（）。

A.忽略

B.向患者说明风险，并建议其咨询医师或者药师

C.直接替患者更改用药方案

D.向药品生产企业报告

15.药品分类管理的依据主要是药品的（）。

A.价格水平

B.安全风险程度

C.生产企业规模

D.适应症范围

16.《药品管理法》规定，从事药品生产活动，必须具备法定的条件并经（）批准。

A.药品监督管理部门

B.市场监督管理局

C.卫生健康部门

D.工商行政管理部门

17.药品生产企业、经营企业销售假药，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）以上三倍以下的罚款；情节严重的，吊销药品生产、经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

A.一倍

B.二倍

C.三倍

D.四倍

18.医疗机构向患者提供的药品说明书，应当是（）的说明书。

A.医师指定的版本

B.药品生产企业提供的最新版本

C.医院内部印制的版本

D.任何版本

19.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的处方必须使用（）。

A.普通处方纸

B.带有药品监督管理部门统一标识的专用处方

C.电子处方

D.医院内部处方

20.执业药师的继续教育学分分为（）学分。

A.30

B.40

C.50