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碳纳米管/羟基磷灰石/聚乳酸可降解椎间融合器的多维度实验探究与前景展望

一、引言

1.1研究背景与意义

脊柱作为人体的中轴骨骼，起着支撑身体、保护脊髓和神经根等重要作用。然而，由于年龄增长、外伤、劳损以及疾病等多种因素，脊柱疾病的发病率呈逐年上升趋势，严重影响着人们的生活质量。椎间融合术作为治疗脊柱疾病，如椎间盘退行性病变、脊柱滑脱、脊柱畸形等的常用且有效的方法，其核心目的是通过在椎间隙植入融合器，促进相邻椎体之间的骨性融合，以重建脊柱的稳定性，缓解疼痛，并恢复脊柱的正常生理功能。

传统的椎间融合手术多使用金属融合器，虽然金属材料具有较高的强度和良好的稳定性，能够在术后早期为脊柱提供可靠的支撑，然而，随着临床应用的不断增多和随访时间的延长，其局限性和并发症也逐渐显现出来。例如，金属融合器的弹性模量远高于人体骨骼，这会导致应力遮挡效应，使得骨骼所承受的应力减少，长期下来可引起骨吸收和骨质疏松，进而影响融合效果；金属融合器还存在磨损、腐蚀的风险，磨损颗粒可能引发机体的免疫反应和炎症反应，导致周围组织损伤和疼痛；此外，金属融合器在体内会对影像学检查产生干扰，如在进行CT和MRI检查时，会出现伪影，影响对脊柱病变的准确评估，不利于术后的病情监测和诊断。

鉴于传统金属融合器的诸多弊端，研发一种可以替代金属材料、且能够促进骨生长、具备生物完全降解性的椎间融合器成为了医学领域的迫切需求。可降解椎间融合器在完成促进椎体融合的使命后，能逐渐在体内降解并被吸收，避免了金属融合器长期留存体内带来的一系列问题。碳纳米管（CNT）具有优异的力学性能，其拉伸强度和弹性模量极高，同时还具备良好的生物相容性，能够促进细胞黏附和增殖；羟基磷灰石（HA）是一种与骨钙磷相似的矿物质，化学组成与人体骨骼中的无机成分相近，可被人体吸收并与新骨形成结合，具有出色的生物活性和骨传导性，能够增强骨组织的形成；聚乳酸（PLA）则是一种广泛应用的可生物降解的聚合物，具有良好的生物相容性和可降解性，其降解产物为乳酸，可参与人体的新陈代谢，最终分解为二氧化碳和水排出体外。将PLA作为基质加入CNT和HA材料中，可以增加复合材料的可塑性和成型性，从而在制备和应用中更易处理，还可促进细胞黏附和生长。因此，将CNT、HA和PLA三者复合制备的碳纳米管/羟基磷灰石/聚乳酸（CNT/HA/PLA）可降解椎间融合器，有望综合发挥各材料的优势，具有良好的生物相容性、生物活性、力学性能和可降解性，能够有效促进骨细胞生长和新骨形成，为脊柱疾病的治疗提供一种更理想的选择，对推动脊柱外科领域的发展具有重要的意义。

1.2国内外研究现状

在可降解椎间融合器领域，国内外学者进行了大量的研究工作。国外在该领域的研究起步相对较早，一些研究致力于探索不同可降解材料的性能及其在椎间融合器中的应用。例如，有研究采用聚己内酯（PCL）作为可降解材料，通过与生物活性粒子如β-磷酸钙（β-TCP）和羟基磷灰石（HA）等复合，以增强其生物活性和力学性能。利用3D打印技术，精确控制椎间融合器的孔隙大小、孔形、孔隙率以及孔间的贯通特性，模拟天然骨的微观结构，为细胞的生长增殖和骨组织的重建提供适宜的生长环境。美国Amedica公司研发的氮化硅脊柱融合器，利用自动注浆成型3D打印技术制备，具有较高的稳定性和耐磨性，其强度、断裂韧性、抗菌性可以满足融合器植入产品的生产要求，且在X光片检查中不会阻碍骨解剖结构成像，非传导性和无磁属性不会导致CT和核磁共振影像失真。

国内在可降解椎间融合器方面的研究也取得了显著进展。一些研究团队对多种可降解材料及其复合材料进行了深入研究，尝试不同的制备工艺和改性方法，以提高融合器的性能。例如，有研究将纳米羟基磷灰石与聚乳酸复合，通过溶液共混法制备复合材料，并对其力学性能、降解性能和生物相容性进行了测试。还有研究采用熔融沉积成型（FDM）3D打印技术制备聚乳酸基可降解椎间融合器，通过优化打印参数和结构设计，提高融合器的力学性能和骨整合能力。维度生物与西京医院骨科郭征教授团队、中科院沈阳自动化所等单位合作，成功研发出新型聚己内酯—磷酸三钙可降解颈椎融合器，并成功应用于临床，具有良好的生物安全性、力学支撑性和骨长入等特性。

然而，目前对于CNT/HA/PLA可降解椎间融合器的研究还相对较少。虽然CNT、HA和PLA各自的性能已得到一定的研究和认识，但将三者复合制备椎间融合器，并系统研究其性能和应用的报道并不多见。尤其是在如何优化材料的配比和制备工艺，以实现融合器在力学性能、生物活性和降解性能之间的最佳平衡，以及深入研究其在体内的降解机制和生物相容性等方面，仍存在许多需要进一步探索和解决的问题。因此，开展C