零售药店医疗器械考试题及答案.doc

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零售药店医疗器械考试题及答案

一、单项选择题(总共10题,每题2分)

1.医疗器械经营企业应当建立并实施医疗器械进货查验记录制度,查验记录应当真实、准确、完整,并至少保存多少年?

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

2.医疗器械标签、说明书上的注册人/备案人信息应当与哪个文件一致?

A.医疗器械生产许可证

B.医疗器械注册证/备案凭证

C.医疗器械经营许可证

D.医疗器械产品合格证

3.以下哪类医疗器械不需要进行注册?

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.医疗器械体外诊断试剂

4.医疗器械经营企业应当对购进的医疗器械进行验收,

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