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公司中药散剂（研配）工岗位工艺操作规程

文件名称：公司中药散剂（研配）工岗位工艺操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司中药散剂（研配）工岗位的工艺操作，旨在规范操作流程，确保生产安全、稳定、高效。要求操作人员严格遵守国家有关法律法规、行业标准及公司规章制度，确保产品质量和人身安全。规程中未明确提及之处，应参照国家相关法律法规和公司其他相关规定执行。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

-操作人员进入生产区域前，必须穿戴干净的工作服、工作帽、防尘口罩和防护手套。

-如操作过程中涉及药品粉末，还需佩戴护目镜或面罩，以防粉末进入眼睛。

-定期更换个人防护用品，确保其完好无损。

2.设备状态检查要点：

-检查设备外观是否完好，无破损、锈蚀等现象。

-检查设备紧固件是否牢固，防止操作过程中松动。

-检查电气设备接地是否良好，确保操作安全。

-检查设备润滑情况，确保设备运行顺畅。

3.作业环境基本要求：

-确保生产区域清洁卫生，无杂物堆积，地面干燥平整。

-检查温湿度控制设备是否正常工作，确保符合生产要求。

-检查通风设施是否有效，保证空气流通，减少粉尘积聚。

-确保生产区域内无火源、无易燃易爆物品，防止火灾事故发生。

-操作人员需熟悉所在区域的安全通道和紧急疏散路线。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作流程：

-首先启动中央空调和通风系统，调节至适宜的温湿度。

-检查设备是否处于待机状态，开启设备前确认所有安全防护装置已正确安装。

-按照操作手册逐步开启设备，确保设备各部分正常工作。

-加载物料，严格按照物料配比进行操作，避免超量或不足。

-启动研磨设备，观察研磨过程，确保研磨均匀。

-研磨完成后，关闭设备，清理研磨区，防止粉尘积聚。

2.技术规范：

-操作过程中，需保持设备运行平稳，避免剧烈振动。

-严格按照操作规程调整设备参数，如转速、压力等。

-定期检查设备，发现异常立即停机检查，排除故障。

3.异常情况处理程序：

-设备故障：立即停机，切断电源，通知维修人员。

-粉尘溢出：立即关闭设备，清理溢出粉末，通知环保人员。

-突发火灾：立即启动应急预案，疏散人员，使用灭火器进行初期灭火。

-任何异常情况，操作人员应保持冷静，迅速采取相应措施，确保人员和设备安全。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

-设备运行平稳，无异常振动和噪音。

-各仪表显示正常，温度、压力、速度等参数在规定范围内。

-机器润滑良好，无漏油现象。

-电气系统运行稳定，无火花或过热现象。

-通风良好，粉尘浓度符合安全标准。

2.常见故障现象：

-设备振动异常，可能是轴承损坏或紧固件松动。

-噪音增大，可能是轴承磨损或齿轮啮合不良。

-仪表读数异常，可能是传感器故障或线路问题。

-润滑系统问题，可能导致设备过热或润滑不足。

-电气系统故障，可能导致设备停止运行或产生火花。

3.状态监控方法：

-定期进行设备巡视，检查外观和运行状况。

-利用仪表实时监控设备各项参数。

-定期进行设备保养和维护，及时发现并解决问题。

-记录设备运行数据，分析趋势，预测潜在故障。

-对操作人员进行培训，提高其故障识别和处理能力。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的测试要点：

-定期检查设备的转速、压力等关键参数，确保其符合工艺要求。

-监测设备温度，防止过热导致性能下降或损坏。

-检查研磨效果，确保物料研磨均匀，粉末粒度符合标准。

-检查设备润滑系统，确保润滑效果良好，减少磨损。

-定期检查电气系统，确保无短路、漏电等安全隐患。

2.调整方法：

-根据测试结果，调整设备参数，如转速、压力等，以达到最佳工艺效果。

-重新校准仪表，确保读数准确。

-清理或更换磨损的部件，如轴承、齿轮等。

-检查并紧固松动的紧固件，确保设备稳定运行。

3.不同工况下的处理方案：

-正常工况：保持设备运行稳定，定期进行常规检查和维护。

-异常工况：立即停机检查，分析原因，采取相应措施解决故障。

-高负荷工况：加强监控，确保设备在安全负荷范围内运行。

-紧急停机：立即切断电源，进行紧急处理，确保人员安全。

-临时性调整：根据生产需求，临时调整设备参数，确保生产进度。

六、操作人员所处的位置和操作时的规范姿势

1.作业姿态：

-操作人员应保持良好的站立姿势，脚部分布均匀，避免长时间站立导致疲劳。

-操作时，手臂和手腕应放松，避免过度弯曲或扭转。

-腰部保持直立，避免长时间弯腰或扭