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第1篇
一、编制目的
为提高医疗设备召回工作效率，降低召回过程中可能产生的风险，确保患者安全，根据《医疗器械召回管理办法》等相关法律法规，制定本预案。
二、适用范围
本预案适用于我单位所有医疗器械产品的召回工作。
三、召回原则
1.预防为主，安全第一；
2.及时发现，快速响应；
3.全面排查，确保整改；
4.公开透明，严格保密。
四、召回流程
1.情报收集与分析
（1）市场部负责收集国内外医疗器械召回信息，包括产品缺陷、不良事件等；
（2）技术部对收集到的情报进行分析，判断是否存在召回风险。
2.确定召回范围
（1）根据分析结果，确定召回产品的具体型号、规格、批号等；
（2）通知相
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