健康医疗数据应用的法律规制.pdfVIP

华东政法大学学报2025年第5期

健康医疗数据应用的法律规制

武翠丹*

目次

一、健康医疗数据应用的结构性矛盾及法律规制困境

二、健康医疗数据应用法律规制的基础：多元化权利主体的法益衡量

三、健康医疗数据应用法律规制的核心：使用权配置与制度衔接

四、健康医疗数据应用法律规制的具体路径

五、结论

摘要健康医疗数据作为数字时代的关键生产要素，其合规应用已成为推进健康中国战略实

施的核心路径。当前关于医疗数据收集与应用的规范机制在权属界定、流通规则及责任分配等维度呈

现结构性缺失，成为制约医疗数据要素价值释放的制度瓶颈。健康医疗数据的法律规制应遵循三维路

径：其一，在规范基础层面，确立“人格权益—财产权益—公共利益”的法益衡平框架，明确医疗机构基

于数据加工行为的有限财产权主体地位；其二，在权利配置层面，以三权分置的监管范式为治理基础，

通过分级授权机制实现数据要素的差异化配置；其三，在实施机制层面，创新动态合规治理工具，包括

建立医联体数据共享机制、设立非个人数据收益分配阈值制度、引入数据调取与使用的比例原则审查

机制，以期推动医疗数据治理范式从防御型合规向赋能型治理转型，为健康医疗数据要素市场化提供

制度供给。

关键词健康医疗数据数据应用数据使用权法益衡量

积极推动健康医疗大数据应用是数字强国的重要战略。健康医疗大数据属于国家重要的基础性

战略资源，所谓“健康医疗大数据，是指在人们疾病防治、健康管理等过程中产生的与健康医疗相关的

数据”。〔1〕〔2〕

“个体数据的边际价值有限，但群体数据的聚合效应具有显著的公共健康价值。”健康医

*武翠丹，西南政法大学民商法学院讲师，法学博士。本文系重庆市教委科学技术研究基金项目“医疗数据共享的创新治理机

制研究”（项目号261122307065）的阶段性成果。

〔1〕该定义来自国家卫生健康委员会2018年发布的《国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法（试行）》第4条。

〔2〕涂子沛：《数文明：大数据如何重塑人类文明、商业形态和个人世界》，中信出版社2018年版，第39页。

68

武翠丹健康医疗数据应用的法律规制

疗数据的应用在提升医疗服务效率、优化资源配置及推动医学研究方面具有显著益处。

不过，在健康医疗领域提升数字化发展水平的同时，诸如“数据孤岛”等现象级数据应用难题依

〔3〕

然没有得到本质改变。事实上，推动数字化只是数据利用的基础前提，开放共享才能真正促进数据

〔4〕

的流通和价值增值。数据开源、使用、交易等多层级多方位主体利益冲突、数据利用秩序机制缺位，

是导致我国健康医疗数据开放共享进展迟滞的根源。传统数据保护的“维权模式”已无法适应大数

〔5〕

据时代健康产业发展的新需求，近年提出的“赋权”也只是利用的前提，健康医疗数据管理需实现

从权利保护到数字治理新模式的转变，构建数据利用新秩序。因此，建立健全的法律规制体系，是保

障健康医疗数据合法合规应用的关键，也为“健康中国”战略提供了坚实有力的支撑。鉴于此，本文

旨在探讨健康医疗数据应用的法律规制路径，为构建科学合理的数据治理体系提供理论支持和实践

参考，切实推动“健康中国”战略稳步落地。

当前理论界对于健康医疗领域数据概念的使用并没有统一，在有些场合也使用“健康数据”“医

疗数据”或者“卫生数据”，为了使研究对象覆盖当前健康医疗全领域，本文使用健康医疗数据作为