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公司药物分离纯化工工艺操作规程

文件名称：公司药物分离纯化工工艺操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司药物分离纯化工工艺操作人员。适用场景为药物分离纯化过程中的所有操作环节。基本规定如下：

1.操作人员必须经过专业培训，具备相应资质。

2.严格遵守国家相关法律法规和行业标准。

3.佩戴个人防护装备，确保自身安全。

4.严格执行本规程，确保生产安全、高效、环保。

二、操作前的准备

1.防护用具的正确使用方法

-操作人员应穿戴适当的防护服，确保衣物无破损，避免化学物质接触皮肤。

-戴上防护手套，确保手套材质适合接触的化学物质，并检查手套完整性，无破损。

-使用护目镜或安全眼镜，确保眼睛不受化学物质溅射或机械伤害。

-头部保护，佩戴安全帽，以防高空坠物。

-在操作高温或高压设备时，需穿戴绝缘鞋和安全鞋，防止触电和烫伤。

2.设备启机前的检查项目

-检查设备外观是否完好，无明显的损坏或变形。

-确认设备上的警示标志和操作标识清晰可见。

-检查设备接口连接是否牢固，无松动或腐蚀。

-对设备进行电气安全检查，包括接地情况、绝缘电阻等。

-对设备进行压力测试，确保设备在正常工作压力下运行。

-检查冷却系统、加热系统是否正常工作，温度控制是否准确。

-检查搅拌系统、输送系统是否运行平稳，无异常噪音。

3.作业区域的准备要求

-清理作业区域，确保无杂物和障碍物，便于操作和紧急疏散。

-检查地面清洁，防止滑倒事故，必要时铺设防滑垫。

-确保作业区域通风良好，必要时使用局部排风或通风设备。

-准备好急救箱和灭火器，确保在紧急情况下能迅速响应。

-确认作业区域内的紧急疏散通道畅通无阻。

-对作业区域内可能存在的化学品进行标识，并设置相应的安全警示牌。

-在操作区域内设置个人防护用品的存放点，方便操作人员取用。

-检查所有紧急停止按钮和切断装置是否易于访问且功能正常。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行的步骤流程

-首先，启动设备前应确保所有人员已穿戴好个人防护装备，并确认作业区域安全。

-按照设备操作手册的顺序启动设备，通常包括打开电源、启动冷却系统、加热系统等。

-在设备启动过程中，操作人员应密切观察设备运行状态，确保无异常。

-设备稳定运行后，根据工艺要求逐步加入反应物，并按照预设的程序进行混合、加热、冷却等操作。

-操作过程中，定期检查设备运行参数，如温度、压力、流量等，确保工艺参数在控制范围内。

-完成反应后，按照既定的顺序关闭加热、冷却系统，并逐步降低设备内压力。

-最后，关闭电源，清理设备，进行下一轮操作准备。

2.特殊工序的操作规范

-对于需要精确控制温度的工序，应使用温度控制器进行精确调节，并定期校准。

-对于需要高纯度分离的工序，应确保设备内部无污染，操作过程中避免引入杂质。

-在进行高压操作时，必须使用压力表监控压力，并确保所有安全阀正常工作。

-对于有腐蚀性的化学物质，应使用耐腐蚀材料进行设备设计，并确保操作人员熟悉其特性。

3.异常工况的处理方法

-如果设备出现异常噪音或温度异常升高，应立即停止设备，查找原因，排除故障。

-在压力异常升高时，应立即启动安全阀或切断阀，降低压力，同时撤离操作人员。

-若发生化学物质泄漏，应立即关闭泄漏源，使用适当的吸附材料吸收泄漏物，并通风换气。

-在紧急情况下，应立即启动应急预案，按照既定程序进行处置，确保人员安全和环境不受污染。

四、操作过程中机器设备的状态

1.设备运行时的正常工况参数

-温度：设备运行温度应在设备说明书规定的范围内，通常通过温度控制器进行监控。

-压力：对于需要压力控制的设备，运行压力应稳定在设定值，压力表应实时显示。

-流量：物料流动的流量应稳定，流量计应准确显示流量值，确保工艺参数符合要求。

-电压/电流：设备供电电压和电流应在规定范围内，电流表和电压表应显示正常数值。

-转速：搅拌器、泵等旋转设备的转速应符合工艺要求，转速表应显示准确转速。

-液位：对于涉及液位的设备，液位计应准确显示液位，确保设备在正确的工作液位运行。

2.典型故障现象

-设备运行过程中出现异常噪音，可能是轴承磨损、齿轮损坏或紧固件松动。

-设备温度异常升高，可能是冷却系统故障、物料反应剧烈或设备密封不良。

-压力突然升高，可能是安全阀故障、管线堵塞或设备密封不严。

-设备流量不稳定，可能是泵或阀门故障，或者管道内有异物。

-设备电源波动大，可能是供电系统不稳定或设备电气部件损坏。

3.状态监测的操