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医疗机构药品采购流程管理办法

第一章总则

第一条目的与依据

为规范医疗机构药品采购行为，保障临床用药安全、有效、经济、及时，降低采购成本，提高资金使用效益，加强采购流程的规范化、精细化管理，依据国家相关法律法规及政策要求，结合本机构实际，制定本办法。

第二条适用范围

本办法适用于本医疗机构内所有药品（包括西药、中成药、中药饮片等）的采购计划、采购实施、合同管理、验收入库、付款结算及相关监督管理活动。机构内各相关部门及所有参与药品采购活动的人员，均须遵守本办法。

第三条基本原则

药品采购管理应遵循以下原则：

（一）质量优先、保障供应：以确保药品质量为首要前提，满足临床诊疗需求，保障药品持续稳定供应。

（二）合法合规、阳光采购：严格遵守国家及地方药品采购政策、招投标法规，坚持公开、公平、公正、诚实信用的原则，确保采购过程透明可追溯。

（三）需求导向、计划采购：根据临床实际需求、库存状况及药品生命周期，科学制定采购计划，避免盲目采购和资源浪费。

（四）经济高效、成本控制：在保证质量的前提下，通过比价、议价等方式，追求合理价格，降低采购成本，提高经济效益。

（五）权责清晰、全程管控：明确各部门及岗位在采购流程中的职责权限，建立健全采购全过程的质量控制和风险防范机制。

第二章组织机构与职责

第四条组织机构设置

医疗机构应根据规模和管理需求，明确药品采购管理的牵头部门（通常为药学部门或采购管理部门），并协调医务、财务、审计、纪检监察等相关部门共同参与药品采购的监督与管理工作。

第五条主要部门职责

（一）药学部门：负责药品采购计划的汇总、审核与申报；参与药品采购方式的选择与实施；负责药品质量的验收；管理药品库存；收集与反馈临床用药信息及药品质量信息。

（二）临床科室：根据诊疗需求，提出合理的药品使用申请；参与新药遴选与药品临床评价；配合药学部门做好药品需求预测。

（三）采购管理部门（或指定负责部门）：负责组织实施药品集中采购、招标采购等具体采购活动；负责采购合同的审核与管理；协调供应商关系。

（四）财务部门：负责药品采购预算的审核与资金安排；按照合同约定及相关审批流程办理付款结算。

（五）审计/纪检监察部门：对药品采购全过程进行监督，确保采购行为合规合法，防范廉政风险。

第三章采购计划与预算管理

第六条采购计划的编制

药学部门应根据本机构《药品处方集》、临床用药需求、库存水平、药品效期、以及国家和地方药品供应保障政策（如集中带量采购结果）等因素，定期（如每月、每季度）编制药品采购计划。

临床急需或临时短缺药品的采购，需履行紧急采购审批程序。

第七条采购计划的审核与审批

编制完成的药品采购计划，须经药学部门负责人审核后，按机构规定的审批权限报相关领导审批。涉及大额采购或特殊药品采购，需进行集体审议。

第八条预算管理

药品采购应纳入医疗机构年度财务预算管理。财务部门根据审批通过的采购计划及药品价格信息，合理安排采购资金预算，确保资金及时足额到位。

第四章采购方式与实施

第九条采购方式的选择

医疗机构应根据药品特性、采购金额、市场供应情况及相关法规政策，选择适宜的采购方式：

（一）集中带量采购药品：严格按照国家和地方组织的药品集中带量采购和使用政策执行，优先采购中选药品。

（二）公开招标采购：适用于采购金额较大、市场竞争充分的药品。

（三）询价采购：适用于规格标准统一、现货货源充足且价格变化幅度小的药品。

（四）单一来源采购：适用于只能从唯一供应商处采购的特殊药品，需提供充分理由并按规定报批。

（五）其他合规采购方式：如竞争性谈判、框架协议采购等，应符合国家相关规定。

第十条供应商的选择与管理

医疗机构应建立合格药品供应商遴选和动态管理制度。选择具有合法资质、良好商业信誉、具备持续稳定供应能力及完善质量保障体系的供应商。对供应商的资质证明文件（如《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、GSP/GMP认证证书、药品批准证明文件等）进行严格审核存档。

第十一条采购实施

采购部门（或药学部门，依职责划分）根据审批后的采购计划和确定的采购方式，与选定的供应商进行采购活动。鼓励通过规范化的电子采购平台进行采购，提高采购效率和透明度。

第五章合同管理

第十二条合同签订

药品采购应签订书面合同，明确药品名称、规格、剂型、数量、价格、质量标准、配送时限、交货地点、验收方式、付款方式、违约责任、争议解决方式等关键条款。合同文本应符合《中华人民共和国民法典》及相关法律法规要求。

第十三条合同履行与变更

合同签订后，双方应严格履行合同约定。如遇特殊情况需变更或解除合同，应签订书面补充协议或解除协议，并履行相应审批手续。

第六章物流配送与验收

第十四条物流配送

供应商应按照合同约定的时限和要求，将药品送至指定地点。药品运输过程应符