甲睾酮片用法用量.docxVIP

甲睾酮片用法用量

一、药物基本特性与作用机制

甲睾酮片是人工合成的雄激素类药物，主要成分为甲睾酮（17α-甲基睾酮），通过与靶细胞内的雄激素受体结合，发挥促进蛋白质合成、刺激骨髓造血、维持第二性征等生理作用。其作用机制包括：①激活基因转录，促进肌肉、骨骼等组织的蛋白质合成；②刺激肾脏分泌促红细胞生成素，增加红细胞生成；③抑制内源性促性腺激素分泌，调节性腺功能。根据《新编药物学》第18版记载，该药物口服后经胃肠道吸收，血药浓度达峰时间约1-2小时，生物利用度约50%-70%，主要通过肝脏代谢，代谢产物经尿液排出。

二、核心适应症与对应用法用量

甲睾酮片的临床应用需严格遵循适应症，不同疾病状态下的用法用量存在显著差异，具体需结合患者年龄、体重、病情严重程度及治疗反应调整。

1.男性性腺功能减退症

该病症指因睾丸功能障碍导致的雄激素缺乏，常见于先天性睾丸发育不全、睾丸炎后遗症等。治疗目标为补充生理剂量的雄激素，维持正常生理功能。

用法：口服，起始剂量为每日10-30毫克，分1-2次服用（早、晚餐后各一次）。根据血清睾酮水平监测结果调整剂量，通常治疗2-4周后复查，若血清总睾酮浓度未达12-34纳摩尔/升（正常成年男性范围），可将剂量递增至每日40毫克，最大日剂量不超过50毫克。疗程需长期维持，部分患者需终身用药。

2.女性转移性乳腺癌

作为晚期乳腺癌的辅助治疗，甲睾酮通过抑制垂体促性腺激素分泌，降低雌激素水平，从而抑制肿瘤生长。临床研究显示，约30%-40%的绝经后女性患者可获得肿瘤缓解。

用法：口服，每日50-200毫克，分2-3次服用。治疗周期通常为3-6个月，需每6-8周评估疗效（通过肿瘤标志物检测、影像学检查）。若治疗2个月后无客观缓解（肿瘤体积未缩小≥30%），建议调整治疗方案；若出现显著疗效（肿瘤体积缩小≥50%），可将剂量减至维持量每日25-50毫克，持续使用至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。

3.再生障碍性贫血辅助治疗

通过刺激骨髓造血干细胞增殖，增加红细胞、粒细胞生成，改善贫血及感染风险。《血液病诊疗指南》指出，该用法适用于慢性再生障碍性贫血，与免疫抑制剂联合使用可提高疗效。

用法：口服，每日1-2毫克/千克体重（以患者实际体重计算），分2次服用（早餐后及午餐后）。例如，体重60千克的患者，日剂量为60-120毫克。疗程至少持续3-6个月，治疗期间需每2周监测血常规（重点关注血红蛋白、网织红细胞计数），若连续8周无造血改善（血红蛋白上升＜20克/升），应考虑停药或联合其他治疗。

三、特殊人群剂量调整原则

1.老年人

65岁以上患者因肝肾功能减退，药物代谢能力下降，初始剂量应减半（如原推荐剂量10-30毫克/日，调整为5-15毫克/日），并密切监测血清睾酮水平及肝肾功能（每4周检测一次丙氨酸氨基转移酶、血肌酐）。若出现肝功能异常（ALT＞正常值2倍）或前列腺特异性抗原（PSA）升高（＞4纳克/毫升），需立即停药。

2.肝肾功能不全者

轻度肝功能不全（Child-PughA级）患者，剂量需减少30%-50%；中度及以上肝功能不全（Child-PughB/C级）禁用。肾功能不全患者（血肌酐清除率＜50毫升/分钟），日剂量不超过常规剂量的60%，且需延长给药间隔（如原每日2次，调整为每日1次）。

3.儿童患者

仅用于男性青春发育延迟（骨龄落后实际年龄≥2年），需严格限制使用。推荐剂量为每日2.5-5毫克，疗程不超过4-6个月。治疗期间每3个月评估骨龄进展（通过左手腕X线摄片），若骨龄增长超过实际年龄增长速度的1.5倍，应立即停药，避免骨骺过早闭合影响身高。

四、用药注意事项与风险防控

1.给药时间与方式

需餐后服用（与食物同服或餐后30分钟内），以减少胃肠道刺激（恶心、呕吐发生率约15%-20%）。药片需整片吞服，不可咀嚼或碾碎，避免破坏药物缓释特性（部分缓释剂型需遵说明书）。

2.不良反应监测重点

①男性患者：长期过量使用可能导致前列腺增生（发生率约8%-12%）、精子减少（每日剂量＞50毫克持续3个月以上风险显著升高），需每3个月检测PSA及精液常规；

②女性患者：可能出现男性化表现（多毛、声音变粗，发生率约20%-30%），若治疗3个月内出现显著男性化体征（如胡须生长加速），应将剂量降低50%；

③肝功能损伤：约5%-8%患者出现ALT升高，治疗前及治疗后每1-2个月需检测肝功能，若ALT持续＞正常值3倍，需停药并给予保肝治疗。

3.药物相互作用禁忌

①与抗凝血药（如华法林）联用需调整剂量，甲睾酮可增强抗凝血作用，增加出血风险（国际标准化比值INR需控制在2.0-3.0，初始联用需每3天监测INR）；

②与糖皮质激素联用可能增加水肿风险（发生率约15%-20%），需限制钠盐摄入（每日＜5克）并监测体重（每周称重2次