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药品管理与使用安全操作规程

一、总则

药品作为特殊商品，其质量与使用安全直接关系到患者的生命健康和医疗质量。为规范我院药品管理与使用行为，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，依据国家相关法律法规及行业规范，结合我院实际情况，特制定本规程。本规程适用于我院所有涉及药品采购、验收、储存、养护、调剂、发放、使用等环节的部门及人员。全体相关人员必须严格遵守本规程，履行各自职责，杜绝用药差错与药品质量事故的发生。

二、药品的采购与验收

（一）药品采购

药品采购工作应严格执行国家药品集中采购政策及相关规定，由药学部门统一组织。采购渠道必须合法规范，选择具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的合格供应商，并签订购销合同。采购计划的制定应根据临床需求、库存情况及药品效期合理安排，既要保证临床供应，又要避免积压浪费。对于特殊管理药品、急救药品等，应制定专项采购预案，确保应急供应。

（二）药品验收

药品到货后，药学部门验收人员须依据采购订单、随货同行单及药品检验报告书等，对药品的通用名称、商品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、包装完整性、外观质量等进行逐项核对验收。冷藏、冷冻药品在运输过程中须有温度记录，到货后应立即检查运输温度是否符合要求，并监测冷藏设备的即时温度。验收合格的药品方可入库；对不符合规定的药品，应拒绝接收，并及时与供应商联系处理，做好记录存档。

三、药品的储存与养护

（一）储存条件

药品储存应严格按照药品说明书规定的储存条件（如常温、阴凉、冷藏、冷冻等）分类存放。不同性质的药品（如内服与外用、处方药与非处方药、易串味药品等）应分区、分库或专柜存放，并设有明显标识。冷藏药品应放置在专用的冷藏设备中，温度控制在规定范围内，并对温度进行24小时连续监测和记录。

（二）效期管理

实行药品效期预警管理，采用先进先出（FIFO）、近效期先出的原则。对有效期不足一定期限的药品，应设立明显标志并及时预警，通知相关部门进行处理。定期对库存药品进行效期检查，防止过期药品流入临床。

（三）堆放要求

药品堆放应整齐、稳固，与地面、墙壁、屋顶保持一定距离，便于通风和检查。药品包装应完整无损，严禁倒置、重压。

（四）养护检查

养护人员应定期对库存药品进行质量检查，包括外观性状、包装、储存条件等。对易变质、近效期、特殊管理药品应加强检查频次。发现药品质量异常或疑似质量问题时，应立即停止使用，并报告药学部门负责人，按规定程序进行处理。同时，保持储存环境的清洁、干燥、通风，做好防鼠、防虫、防潮、防霉、防火等工作。

四、药品的调剂与发放

（一）处方审核与调剂

药师在调剂处方前，必须对处方进行严格审核。审核内容包括：处方合法性、规范性，用药适应症、剂量、用法、疗程的适宜性，药物相互作用及配伍禁忌等。对存在疑问或不规范的处方，应及时与处方医师沟通，确认无误后方可调剂。调剂过程中，应严格执行“四查十对”制度，确保药品名称、规格、数量、用法用量准确无误。

（二）发药交代

药师向患者发放药品时，应清晰、准确地向患者或其家属交代药品的用法用量、注意事项、不良反应及储存方法等。对于特殊剂型（如缓释控释制剂、气雾剂等）或特殊人群（如老年人、儿童、孕妇等）的用药，应给予更详细的指导。

（三）病区药品发放

向临床科室发放药品时，应与科室护士进行核对交接，双方签字确认。对于麻醉药品、精神药品等特殊管理药品，应严格按照相关规定进行登记、发放。

五、临床科室药品管理

（一）科室备用药品管理

临床科室备用药品应根据科室特点和应急需要合理设置种类和数量，建立账目，专人管理。药品应存放于专用药柜，分类放置，标识清晰。定期对备用药品进行清点和效期检查，确保药品质量和数量准确。

（二）高警示药品管理

高警示药品应单独存放，并设置醒目的警示标识。使用前必须双人核对，确保给药安全。

（三）急救药品管理

急救药品应定点、定量存放于抢救车内，保持良好备用状态。定期检查药品效期和质量，使用后及时补充，确保抢救时能迅速获取。

六、药品的使用

（一）医嘱开具与核对

医师开具处方或医嘱时，应字迹清晰，内容完整、规范，准确注明药品名称、规格、剂量、用法、频次、疗程等。护士执行医嘱前，必须严格执行“三查七对”制度，核对患者信息、药品信息及用法用量，确认无误后方可执行。对有疑问的医嘱，应及时与医师沟通确认。

（二）给药途径与方法

严格按照医嘱规定的给药途径和方法执行，不得擅自更改。对于口服给药，应指导患者正确服用；注射给药时，应严格遵守无菌操作规程，选择合适的溶媒和注射部位。

（三）用药观察与记录

护士在给药过程中及给药后，应密切观察患者的用药反应，特别是首次用药和使用特殊药品时。如发现不良反应，应立即停药，报告医师并采取相应措施，同时按规定及时上报药物不良反应监测部门，并做好记录。

七、特殊药品