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国际药政政策趋势分析及监管力度.ppt

国际药政政策趋势分析及监管力度.ppt

    辨识分析GMP等法规动态趋势，基于风险评估实施过程控制;修订内容;;;;;FDA法规;四、国际药政政策趋势分析及监管力度;;;欧美注册中杂质控制策略新要求;;;;;FDA将推行的质量度量措施概述;ISPE质量度量;质量度量试点计划相关指标;;;;;;;;;;;FDA确立了最终的检查指南;美国FDA成立药品质量办公室(OPQ);;2014年度FDA?GMP检查中国药企缺陷问题汇总分析;;EUGMP不符合报告揭示的缺陷分析;;;汇总分析

    从上述问题，可以看出中国制药企业还有很多工作要做，还有很多需要

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