《GB 21827-2025 化学品 皮肤变态反应试验 局部淋巴结方法》练习题试卷及参考答案.pdfVIP

《GB21827-2025化学品皮肤变态反应试验局部

淋巴结方法》练习题试卷及参考答案

一、单选题（共15题，每题2分，共30分）

1.GB/T21827-2025标准替代了哪个旧版本？

A.GB/T21827-1998

B.GB/T21827-2008

C.GB/T21827-2015

D.GB/T21827-2020

2.局部淋巴结方法（LLNA）主要用于评估化学品的哪种毒性？

A.急性经口毒性

B.皮肤刺激性/腐蚀性

C.皮肤致敏性（变态反应）

D.遗传毒性

3.该试验方法的基本原理是检测受试物诱导的局部淋巴结中哪种细胞的增殖？

A.B淋巴细胞

B.T淋巴细胞

C.巨噬细胞

D.树突状细胞

4.试验中，最常用的动物品系是？

A.SD大鼠

B.Wistar大鼠

C.BALB/c小鼠

D.CBA/Ca或BALB/c小鼠

5.受试物通常连续涂抹于小鼠的哪个部位？

A.背部皮肤

B.腹部皮肤

C.耳廓背部

D.尾部皮肤

6.试验通常的染毒频率和周期是？

A.每天1次，连续3天

B.每天2次，连续3天

C.每天1次，连续5天

D.隔天1次，连续3周

7.在LLNA试验中，通常使用什么放射性标记物来检测淋巴细胞增殖？

A.³H-胸腺嘧啶脱氧核苷（³H-TdR）

B.¹⁴C-葡萄糖

C.³²P-磷酸盐

D.¹²⁵I-碘脱氧尿苷

8.除了放射性方法，标准中认可的替代非放射性检测终点是？

A.淋巴结重量

B.5-溴-2-脱氧尿苷（BrdU）掺入法

C.细胞计数

D.流式细胞术检测表面标志物

9.试验中必须设立的对照组不包括以下哪项？

A.阴性对照组（仅用溶剂/赋形剂）

B.阳性对照组（已知致敏剂，如己基肉桂醛）

C.空白对照组（不进行任何处理）

D.以上都是必须设立的

10.结果评价中，用于判断受试物是否为致敏物的关键指标是？

A.刺激指数（SI）

B.半数有效浓度（EC50）

C.最小致敏剂量

D.剂量-反应关系

11.通常认为，当刺激指数（SI）大于或等于多少时，可判定受试物在该试验条

件下具有致敏性？

A.1.5

B.2.0

C.3.0

D.5.0

12.如果受试物在最高试验浓度下产生严重的皮肤刺激，但SI值未达到阳性标

准，应如何报告？

A.直接判定为阴性

B.判定为阳性

C.报告为“在该试验条件下无致敏性”，但需注明存在皮肤刺激

D.试验无效，需重做

13.与传统的豚鼠最大化试验（GPMT）相比，LLNA的主要优点不包括？

A.减少动物痛苦

B.缩短试验周期

C.提供客观的定量数据

D.能区分刺激性和致敏性反应

14.试验报告必须包含受试物的哪项关键信息？

A.商品名

B.化学文摘登记号（CAS号）

C.纯度或浓度

D.以上都是

15.新版标准（2025）相比2008版，可能进行修订的方面包括？

A.增加新的非放射性检测方法

B.细化动物福利要求

C.更新阳性对照物推荐列表

D.以上都可能

二、多选题（共10题，每题3分，共30分）

1.关于GB/T21827-2025标准，以下描述正确的是？

A.是化学品皮肤变态反应试验局部淋巴结方法的国家标准

B.替代了2008年版标准

C.规定了试验原理、动物、试剂、步骤及结果评价

D.可能增加了新的术语定义和试验验证要求

2.LLNA试验方法适用于评估哪些物质的皮肤致敏潜力？

A.单一化学成分

B.化学混合物

C.紫外光激活的物质

D.金属制品

3.选择溶剂或赋形剂时，应考虑哪些原则？

A.能充分溶解或均匀悬浮受试物

B.对皮肤无刺激或仅有轻微刺激

C.不影响受试物的致敏性

D.首选水，其次考虑丙酮、橄榄油等

4.试验中，对动物的饲养条件有哪些要求？

A.温度、湿度、光照周期需控制

B.自由饮水

C.饲喂标准实验室饲料

D.单笼饲养以避免相互舔舐染毒部位

5.在试验操作中，需要注意哪些关键点以确保结果可靠性？

A.准确配制受试物浓度

B.确保每只动物涂抹体积一致（如25μL/耳）

C.涂抹时避免受试物流到耳廓内侧或其他部位

D.在染毒期间观察并记录动物的全身和局部反应

6.淋巴结细胞悬液制备后，用于测定增殖的步骤包括？

A.用培养基洗涤细胞

B.将细胞接种到