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2025年药品不良反应事件监测上报管理培训考核试题及答案.docx

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    2025年药品不良反应事件监测上报管理培训考核试题及答案

    一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

    1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，以下哪项不属于药品不良反应（ADR）的范畴？

    A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

    B.药品超剂量使用导致的肝损伤

    C.药品说明书中已载明的轻度恶心

    D.药品质量问题引发的过敏反应

    答案：B

    2.某医疗机构发现一例患者使用注射用头孢曲松后出现急性喉头水肿（喉头水肿属于危及生命的症状），应在多少小时内通过国家药品不良反应监测系统报告？

    A.24小时

    B.48小时

    C.72小

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