2025年新《药品管理法》知识考试题库(含答案).docx

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2025年新《药品管理法》知识考试题库(含答案)

一、单项选择题(每题2分,共30题)

1.根据2025年新修订《药品管理法》,药品上市许可持有人(MAH)应当建立健全药品全生命周期管理制度,其中“全生命周期”不包括以下哪个阶段?

A.药品研发

B.生产销售

C.上市后研究

D.消费者使用反馈

答案:D(解析:全生命周期管理涵盖研发、生产、经营、上市后研究及风险管控,消费者使用反馈属于上市后监测的一部分,非独立阶段)

2.关于中药饮片的管理,下列说法错误的是?

A.中药饮片生产企业需取得《药品生产许可证》

B.中药饮片标签必须注明产地

C

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