制造企业质量管理体系手册范本.docxVIP

前言

本手册旨在为制造企业建立、实施、保持和持续改进质量管理体系提供一个结构化、可操作的框架。通过系统化的管理方法，确保企业能够稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品，并致力于增强顾客满意。

本手册是公司质量管理的纲领性文件，阐明了公司的质量方针和质量目标，规定了质量管理体系的基本结构和要求。它适用于公司内部所有与产品实现过程相关的部门和人员，也可作为向顾客和相关方展示公司质量管理能力的依据。

公司全体员工应理解并严格执行本手册的各项规定，将质量意识融入日常工作的每一个环节，共同推动公司质量管理水平的不断提升。本手册将根据公司内外部环境的变化和管理体系的运行情况进行定期评审和修订，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

1.范围

1.1总则

本质量管理体系手册规定了公司质量管理体系的要求，以确保公司能够稳定地提供符合顾客和适用法律法规要求的产品，并通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

1.2应用

本手册适用于公司所有产品的设计开发、采购、生产制造、检验试验、仓储物流、销售及售后服务等所有与质量相关的活动。公司内所有部门、员工以及为公司提供产品或服务的外部供方，在涉及上述活动时，均应遵循本手册的规定。

本手册所描述的质量管理体系要求是通用的，旨在适用于不同规模和复杂程度的制造企业。公司可根据自身产品特点、组织结构和管理模式，对本手册内容进行必要的剪裁，但剪裁应确保质量管理体系的完整性和有效性不受影响，并应形成文件说明剪裁的细节和合理性。

2.规范性引用文件（示例）

本手册的制定参考了当前国际和国内通用的质量管理原则和最佳实践。公司将持续关注相关质量管理标准、法律法规及行业规范的更新，并确保本手册内容与之保持协调。各相关部门应主动获取并执行最新版本的适用文件。

3.术语和定义

为确保对本手册内容的统一理解和有效沟通，公司采用相关国家标准或行业标准中界定的术语和定义。对于特定行业或公司内部特有的术语，将在相关程序文件或作业指导书中予以明确。

4.质量管理体系

4.1总要求

公司应按本手册的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。

公司应：

*识别质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用（见1.2）；

*确定这些过程的顺序和相互作用；

*确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；

*确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；

*监视、测量（适用时）和分析这些过程；

*实施必要的措施，以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。

对于为公司提供产品或服务的外部供方，公司应识别其提供的过程，并对这些过程实施必要的控制，以确保其符合公司的质量要求。

4.2文件要求

4.2.1总则

质量管理体系文件应包括：

*形成文件的质量方针和质量目标；

*质量手册（即本手册）；

*公司为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件（如程序文件、作业指导书、规范、图样等）；

*标准所要求的记录。

文件的多少和详略程度取决于公司的规模和类型、过程的复杂程度以及人员的能力。文件可采用任何形式或类型的媒体。

4.2.2质量手册

本质量手册应包括：

*质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当理由；

*为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；

*质量管理体系过程之间的相互作用的表述。

4.2.3文件控制

质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。

文件控制应确保：

*文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；

*必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；

*确保文件的更改和现行修订状态得到识别；

*确保在使用处可获得适用文件的有关版本；

*确保文件保持清晰、易于识别；

*确保外来文件得到识别，并控制其分发；

*防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。

公司应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：文件的批准、发布、评审、更新、更改控制和标识。

4.2.4记录控制

为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。

公司应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。记录应保持清晰、易于识别和检索。

5.管理职责

5.1管理承诺

最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：

*向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；

*制定质量方针；

*确保质量目标的制定；

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