2025 年药监局食品药品监管岗公务员考试《专业知识》全真模拟卷（四）.docxVIP

2025年药监局食品药品监管岗公务员考试《专业知识》全真模拟卷（四）

满分：100分考试时间：90分钟

注意事项：

1.本试卷专为药监局食品药品监管岗招录设计，聚焦食品药品安全监管、质量控制、法律法规等核心知识，融入2025年最新修订的《食品安全法实施条例》《药品管理法实施条例》相关内容，突出岗位专业性与实操性。

2.请在答题卡指定位置准确填写姓名、准考证号，客观题用2B铅笔填涂答案，主观题用黑色字迹钢笔或签字笔书写，字迹清晰、工整。

3.所有试题均需在答题卡指定区域作答，题本、草稿纸上作答无效。考试结束后，题本、答题卡及草稿纸须一并交回。

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.2025年修订实施的《药品管理法实施条例》明确规定，药品上市许可持有人应当建立药品追溯制度，确保药品可追溯。该制度的核心目标是（）

A.降低药品生产成本B.保障药品质量安全和患者用药安全C.提高药品生产效率D.简化药品流通环节

2.依据《食品安全法》，食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，该记录保存期限不得少于（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

3.某药店销售未取得药品批准证明文件生产的药品，根据2025年修订的《药品管理法》，药监局监管人员应给予的处罚是（）

A.警告，并处5万元以下罚款B.没收违法药品和违法所得，并处违法生产、销售金额15倍以上30倍以下罚款C.责令停业整顿，并处10万元罚款D.吊销药品经营许可证，终身禁止从事药品经营活动

4.食品药品监管岗工作人员在对婴幼儿配方乳粉生产企业进行检查时，应重点核查的内容不包括（）

A.原辅料的质量合格证明文件B.生产过程的质量控制记录C.企业的营销宣传方案D.产品的出厂检验报告

5.依据《医疗器械监督管理条例》，对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的医疗器械，实行（）审批制度

A.常规B.优先C.特别D.快速

6.某食品生产企业生产的糕点被检出菌落总数超标，该企业主动召回已上市销售的产品，根据《食品安全法实施条例》，药监局对该企业的处理方式应为（）

A.免于处罚B.从轻或减轻处罚C.从重处罚D.责令停产停业

7.药品经营企业应当按照规定对药品储存、运输和养护，对于需要冷藏的药品，储存温度应控制在（）

A.0℃-4℃B.2℃-8℃C.5℃-10℃D.0℃-10℃

8.依据2025年最新规定，网络食品交易第三方平台提供者应当对入网食品经营者进行实名登记，审查其（）

A.经营规模B.信用等级C.食品经营许可证D.员工健康证明

9.某医疗机构擅自使用未经注册的医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》，监管部门应采取的措施是（）

A.责令改正，给予警告B.没收违法使用的医疗器械，并处违法使用金额2倍以上5倍以下罚款C.吊销医疗机构执业许可证D.对相关责任人处以行政拘留

10.食品安全风险监测结果表明存在食品安全隐患的，省级以上人民政府卫生行政部门应当及时将相关信息通报同级（）

A.农业行政部门B.食品药品监督管理部门C.质量监督部门D.工商行政管理部门

11.药品生产企业在生产药品过程中，发现药品存在安全隐患而未主动召回的，药监局应责令其召回，并处以（）

A.1万元以上5万元以下罚款B.召回药品货值金额3倍以上10倍以下罚款C.20万元以上50万元以下罚款D.货值金额10倍以上20倍以下罚款

12.某超市销售超过保质期的预包装食品，货值金额为500元，根据《食品安全法》，监管人员应给予的处罚是（）

A.没收违法所得和违法食品，并处5万元以上10万元以下罚款B.没收违法所得和违法食品，并处1万元以上5万元以下罚款C.警告，并处5000元罚款D.责令改正，并处2000元罚款

13.依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业不得从事的经营活动是（）

A.凭处方销售处方药B.销售近效期药品C.采用开架自选方式销售处方药D.销售乙类非处方药

14.食品生产加工小作坊的具体管理办法由（）制定

A.国务院B.省级人民政府C.市级人民政府D.县级人民政府

15.某药品生产企业伪造药品生产检验记录，根据2025年修订的《药品管理法》，该行为属于（）

A.一般违法行为B.较严重违法行为C.严重违法行为D.犯罪行为

16.对直接接触药品的包装材料和容器，必须进行注册审批的机构是（）

A.省级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.国家卫生健康委员会

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