慢性乙型肝炎功能性（临床）治愈临床实践专家共识(2025版).pptx

慢性乙型肝炎功能性（临床）治愈临床实践专家共识(2026版)

CONTENTS目录01共识制定背景02慢性乙型肝炎概况03功能性（临床）治愈的定义与标准04治疗前评估05治疗方案

CONTENTS目录06监测与管理07特殊人群处理08共识应用与实施09与其他指南的关系10共识展望与挑战

共识制定背景01

慢性乙肝流行现状全球感染规模据WHO2024年数据，全球慢性乙肝病毒感染者约2.96亿，其中亚洲占比超60%，中国约8600万例。疾病负担与危害慢性乙肝可进展为肝硬化、肝癌，全球每年约82万人死于相关并发症，中国占比达55%。流行特征与趋势我国东部地区感染率1.3%，中西部1.8%，农村高于城市，40岁以上人群感染率显著升高。

现有治疗局限性持久病毒学应答率不足长期核苷类似物治疗患者中，HBeAg阴性慢乙肝患者HBsAg清除率不足5%，难以实现功能性治愈目标。停药后复发风险高一项多中心研究显示，NA停药后1年内临床复发率超40%，需长期维持治疗，增加患者经济与心理负担。肝组织学改善有限部分患者虽病毒载量抑制，但肝纤维化逆转率仅30%-40%，进展为肝硬化风险仍存，影响长期预后。

共识制定意义规范临床诊疗路径针对慢性乙肝患者抗病毒治疗终点不明确问题，2024年某三甲医院数据显示，采用功能性治愈标准后治疗方案优化率提升32%。提高患者预后质量全球多中心研究证实，达成功能性治愈的患者肝癌发生率降低68%，如2023年欧洲肝病年会公布的REACH-B队列10年随访结果。推动科研临床转化为新药研发提供统一评价标准，某生物制药公司基于共识指标，将新型核苷类似物II期临床试验周期缩短4个月。

慢性乙型肝炎概况02

疾病定义病原学特征定义指由乙型肝炎病毒（HBV）持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病，HBV属于嗜肝DNA病毒科，其基因组为部分双链环状DNA。临床病理特征定义以肝脏组织慢性炎症、肝细胞坏死及纤维化为主要病理特征，可进展为肝硬化甚至肝细胞癌，如部分患者出现肝小叶结构破坏。病程进展定义表现为HBV感染超过6个月，血清HBsAg持续阳性，伴或不伴HBVDNA阳性，肝功能可正常或异常，如无症状HBV携带者状态。

发病机制HBV病毒持续复制与免疫逃逸机制HBVcccDNA在肝细胞核内长期存在，如慢性乙肝患者停药后1年复发率超50%，是病毒持续复制的分子基础。宿主免疫功能紊乱HBV感染后，约70%慢性患者存在CD8+T细胞功能耗竭，无法有效清除病毒，导致感染慢性化。

传播途径母婴传播我国约30%-50%慢性乙肝患者因母婴传播感染，未免疫新生儿感染率超90%，规范母婴阻断可使感染风险降至1%以下。血液传播共用未经消毒的注射器吸毒是重要传播途径，某省吸毒人群乙肝感染率高达68%，远高于普通人群。性接触传播与乙肝病毒感染者发生无保护性行为会传播病毒，男男性行为者感染风险是普通人群的3-6倍。

功能性（临床）治愈的定义与标准03

定义阐述病毒学缓解核心内涵指HBsAg持续消失≥6个月，伴或不伴抗-HBs出现，HBVDNA检测不到，如某30岁慢乙肝患者经治疗后2年维持此状态。临床意义与终点界定意味着肝病进展风险显著降低，肝癌发生率下降，如2024年某多中心研究显示达此标准患者5年肝癌发生率1%。与完全治愈的区别不同于HBV共价闭合环状DNA（cccDNA）彻底清除，功能性治愈仍可能存在极低水平病毒残留，需长期随访监测。

治愈标准解读血清学指标标准需HBsAg持续阴性≥6个月，伴抗-HBs出现或不出现，如某30岁慢乙肝患者经治疗后HBsAg转阴且维持1年。病毒学指标标准要求HBVDNA持续检测不到（20IU/mL），2024年某医院数据显示符合此标准患者肝硬化发生率下降72%。肝功能与肝组织学标准ALT需持续正常，肝组织炎症坏死评分≤G1，某研究中85%达标患者肝纤维化未进展。

治疗前评估04

患者病史采集乙型肝炎感染史需详细询问患者首次确诊时间、既往抗病毒治疗方案（如恩替卡韦、替诺福韦）及治疗时长，包括停药原因及后续病毒学变化。家族肝病史重点了解家族中是否有乙肝患者，尤其是父母、兄弟姐妹的感染情况，例如母亲为HBsAg阳性者需记录其分娩时母婴阻断措施。合并症与用药史询问患者是否合并糖尿病、高血压等基础疾病，长期服用的药物（如免疫抑制剂），评估对乙肝治疗的潜在影响。

相关检查项目病毒学标志物检测需检测HBsAg定量、HBVDNA载量等，如某患者HBsAg1000IU/mL且HBVDNA阳性，提示病毒复制活跃。肝功能生化指标检测包括ALT、AST、胆红素等，例如ALT持续升高超过正常上限2倍，需结合其他指标评估肝脏炎症程度。肝脏影像学检查建议行腹部超声或肝脏弹性成像，如