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标准操作程序
STANDARDOPERATINGPROCEDURE
文件编号SOP.NO:EHS-2037-0()
题目：供应商管理细则
部门：供应部
起草人日部门审阅日期
EHS审核日批准人日期
供应部、质量部、工程部、制造部、EHS管理部、研究
行日期分发部门
所、仓储科等相关部门和车间
警告：相关责任部门和责任人务必于行之日前完成本程序的培训
变更记载
文件编号/版本变更内容行日期
SOP.NO:EHS-2037-00初次起草。
SOP.NO:EHS-2037-00
一、目的
为规范供应商管理工作，优化采购资源、保证采购质量、规避采购风
险，特制定本管理细则。
二、适用范围
适用于为公司提供原材料、设备设施及其服务的外部个人或团体。
三、责任者
供应部、质量部、工程部、EHS管理部、制造部、研究所、仓储科等
相关部门和车间。
四、程序
4.1新供应商开发
4.1.1化工原料、包装材料新供应商的开发
(1)由供应部负责同步收集待开发供应商资料和样品，提交质量部审
查。
(2)原辅料检测和工艺符合性验证：医药原料、中间体、化工原辅料
供应商开发需由待开发供应商提供至少三个连续不同批号的样品，每个批
号数量不少于100g,以作质量指标检测和工艺小试验证。
(3)供应部将待开发供应商样品移交质量部检测，由质量部检测并出
具“检测报告单”。如检测合格，由质量部交剩余小样于技术部完成小试验
证，若小样和小试结果均符合要求后，由质量部通知，对关键原辅料供应
商进行生产现场审计，审计通过后，通知制造部进行三个批次物料的车间
试生产险证。
(4)在小样小试合格后，中试大样进货前由QA发放物料供应商清单
通知仓储科，仓储科按通知单接收相关物料。
(5)根据供应商资料、质量检定、技术部门及车间生产工艺验证及现
场审计等综合评价，经质量部部长批准正式选定为合格供应商并列入《合
格供应商名录》。若供应商为经销商的，须经分管生产副总批准。
4.1.2设备新供应商开发
(1)在确认采购设备后，供应部应根据项目组或工程部提交的设备性
能、材质、详细参数等要求，及时收集设备供应商资料及设备专业资料，
SOP.NO:EHS-2037-00
会同工程部、使用部门一起共同进行初选，初选供应商应至少有两家以上，
特殊设备独家生产者除外。
(2)国产设备由供应部会同项目组或使用部门、工程部、投资监管部
对设备供应商实地考察；进口设备由供应部会同项目组或使用部门、工程
部、投资监管部到相关设备在国内用户处进行实地了解考察。
(3)由供应部组织项目组、使用部门、工程部、投资监
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