2025 年中药制剂质量控制冲刺试题及答案（专升本版）.docxVIP

2025年中药制剂质量控制冲刺试题及答案（专升本版）

试卷

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.中药制剂质量控制中，用于鉴别药材真伪的常用方法是（）

A.光谱分析法B.显微鉴别法C.色谱分析法D.热分析法

2.以下哪种不是中药制剂稳定性考察的项目（）

A.色泽B.含量C.溶解度D.微生物限度

3.中药制剂中重金属检查常用的方法是（）

A.比色法B.原子吸收光谱法C.重量法D.容量分析法

4.中药制剂质量标准制定的首要原则是（）

A.先进性B.科学性C.规范性D.安全性

5.用于控制中药制剂中水分含量的方法是（）

A.烘干法B.比色法C.电位滴定法D.高效液相色谱法

6.中药制剂中农药残留量检查常用的方法是（）

A.气相色谱法B.紫外可见分光光度法C.核磁共振法D.质谱法

7.中药制剂的杂质来源不包括（）

A.药材原料B.制备过程C.包装材料D.有效成分

8.评价中药制剂有效性的主要依据是（）

A.外观B.含量测定C.稳定性D.药理作用

9.中药制剂质量控制中，对浸出制剂进行含量测定时首选的指标成分是（）

A.有效成分B.辅助成分C.无效成分D.组织成分

10.以下哪种辅料可用于改善中药制剂的崩解性能（）

A.淀粉B.凡士林C.羊毛脂D.液状石蜡

二、多项选择题（每题2分，共20分）

1.中药制剂质量控制的主要内容包括（）

A.杂质检查B.有效成分含量测定C.稳定性考察D.微生物限度检查

2.中药制剂鉴别方法有（）

A.性状鉴别B.显微鉴别C.理化鉴别D.生物鉴别

3.影响中药制剂稳定性的外界因素有（）

A.温度B.湿度C.光线D.空气

4.中药制剂中重金属主要包括（）

A.铅B.汞C.镉D.砷

5.中药制剂质量标准的起草说明应包括（）

A.立题依据B.实验研究资料C.质量标准的制定D.与原标准的比较

6.中药制剂中水分测定的方法有（）

A.烘干法B.甲苯法C.减压干燥法D.气相色谱法

7.中药制剂的安全性检查项目有（）

A.异常毒性B.热原C.过敏反应D.溶血与凝聚

8.中药制剂含量测定方法的选择原则有（）

A.准确性B.专属性C.灵敏性D.简便性

9.中药制剂常用的辅料有（）

A.填充剂B.黏合剂C.崩解剂D.润滑剂

10.中药制剂质量控制的意义在于（）

A.保证用药安全B.保证用药有效C.促进中药现代化D.提高中药制剂的竞争力

三、判断题（每题2分，共20分）

1.中药制剂质量控制只需关注有效成分含量，无需考虑杂质情况。（）

2.显微鉴别法只能用于鉴别中药材，不能用于鉴别中药制剂。（）

3.稳定性考察是中药制剂质量控制的重要环节。（）

4.中药制剂中重金属含量越低越好，最好检测不出。（）

5.中药制剂质量标准一旦制定就不能更改。（）

6.水分含量过高会影响中药制剂的稳定性。（）

7.中药制剂的安全性检查只针对注射剂。（）

8.选择含量测定方法时，只要准确就行，其他方面可不考虑。（）

9.辅料对中药制剂的质量没有影响。（）

10.中药制剂质量控制有助于提升中药在国际市场的地位。（）

四、简答题（每题5分，共20分）

1.简述中药制剂质量控制的主要目的。

2.列举三种中药制剂中杂质的来源。

3.简述影响中药制剂稳定性的内在因素。

4.说明中药制剂含量测定指标成分选择的原则。

五、讨论题（每题5分，共20分）

1.讨论中药制剂质量控制在中药现代化进程中的作用。

2.探讨如何提高中药制剂质量控制的水平。

3.分析中药制剂质量控制中面临的主要挑战及应对策略。

4.讨论中药制剂安全性与有效性之间的关系。

答案

一、单项选择题

1.B2.C3.B4.D5.A6.A7.D8.D9.A10.A

二、多项选择题

1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD

三、判断题

1.×2.×3.√4.√5.