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牙医药品使用管理手册（标准版）

第1章总则

1.1目的

1.2适用范围

1.3术语定义

1.4管理职责

第2章药品采购管理

2.1采购计划制定

2.2供应商选择与评估

2.3采购订单管理

2.4采购药品验收

第3章药品入库管理

3.1药品入库登记

3.2药品入库检验

3.3药品入库存储

第4章药品储存管理

4.1储存条件要求

4.2药品分类存储

4.3库存定期检查

4.4药品效期管理

第5章药品出库管理

5.1出库申请审核

5.2出库拣选管理

5.3出库复核

5.4出库记录

第6章药品使用管理

6.1处方审核

6.2药品发放

6.3使用记录

6.4用后废弃物处理

第7章药品质量监控

7.1质量检查制度

7.2不合格药品处理

7.3质量追溯管理

第8章药品记录管理

8.1记录保存要求

8.2记录填写规范

8.3记录查阅权限

第9章质量教育培训

9.1培训内容

9.2培训实施

9.3培训考核

第10章应急管理

10.1食品药品突发事件

10.2药品召回管理

10.3应急预案

第11章监督检查

11.1内部检查

11.2外部检查

11.3检查结果处理

第12章附则

12.1手册修订

12.2解释权

12.3实施日期

第1章总则

1.1目的

本手册旨在规范牙科诊所（或称牙科医疗机构）内药品的采购、验收、储存、调配、使用及处置等全过程管理。目标是确保所有药品的安全性、有效性和完整性，防止药品过期、变质或被滥用。同时，严格遵守国家及地方关于药品管理的法律法规，特别是《药品管理法》及其相关实施条例，降低医疗风险，保障患者用药安全，并提升诊所的规范化管理水平。明确各环节的操作规程，是药品管理有序进行的基础。

1.2适用范围

本手册适用于所有参与牙科药品管理工作的员工，包括但不限于诊所负责人、药剂师（或负责药品管理的药师）、牙医、护士以及药品采购员、仓库管理员等。涵盖了诊所内所有纳入管理的药品，具体包括：麻醉药品（如可待因、哌替啶等，依据国家严格规定管理）、精神药品（如地西泮、阿普唑仑等，依据国家严格规定管理）、医疗用毒性药品（如阿托品等，需严格遵守极量规定）、放射性药品（如某些影像诊断用药）、以及各类处方药和非处方药，例如抗生素（如阿莫西林胶囊、左氧氟沙星滴眼液）、局部麻醉药（如利多卡因）、止痛药（如布洛芬）、漱口水、牙科专用材料（如某些含药充填材料、根管治疗药物如氢氧化钙）、维生素和矿物质补充剂等。诊所使用的所有药品，无论来源（如医院采购、药店购买、厂家直供等），均须在本手册规定的框架下进行管理。

1.3术语定义

药品：指用于预防、治疗、诊断疾病，或者有目的地调节人体生理机能并规定有适应症、用法、用量的物质，包括中药、西药、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等。在本手册中特指用于牙科诊疗的各类药品和材料。

处方药：指凭执业医师或执业助理医师开具的处方才能购买和使用的药品。牙科常用的处方药如多种抗生素、部分麻醉药品、某些消炎药等。

非处方药：指不需要凭医师处方即可自行购买和使用的药品，通常标识为OTC。如常见的止痛药、漱口水、某些维生素等。

药品验收：指对购进药品的数量、品名、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家、批准文号等信息与采购订单进行核对，并检查药品包装的完整性、外观质量等是否符合规定标准的过程。

药品储存：指将药品按照规定的条件（如温度、湿度、避光等）进行存放保管的行为。牙科诊所通常需要设立专门的药品库房或指定区域。

药品调配：指根据医师开具的处方或治疗需要，准确、快速地为患者或医护人员提供所需药品的过程。

药品效期管理：“近效期先出”原则，指在药品发放或使用时，优先使用即将到期的药品，以减少浪费。

药品追溯：指利用信息化手段或其他方式，记录和追踪药品从生产到使用终端的整个流向信息，确保药品可追溯。

药品空瓶/空盒回收：指对使用完毕后剩余的药品空安瓿、空瓶或空包装容器进行统一收集、登记和按规定处置的过程，特别是对麻醉药品和精神药品的空瓶回收有严格规定。

1.4管理职责

诊所负责人：对诊所药品管理工作全面负责，确保本手册得到有效执行，批准必要的资源（人员、设备、资金）用于药品管理。

药剂师/指定药师：是药品管理的核心执行者，负责药品的验收、储存、调配、发放、效期检查、使用指导、记录与追溯、以及定期盘点等工作。必须具备相应的执业资格。需每日检查库存药品，特别关注冷藏药品的温度。

牙医：负责开具合规的处方，严格按照药品说明书或医嘱用药，核对药品信息，并承担因处方不当或用药错误导致的医疗责任。有义务了解并遵守药品管理制度。

护士/治