药物临床试验gcp考试题库及答案.doc

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药物临床试验gcp考试题库及答案

一、单项选择题(总共10题,每题2分)

1.药物临床试验的目的是什么?

A.评估药物的有效性和安全性

B.确定药物的专利保护

C.制定药物的定价策略

D.药物的市场推广

答案:A

2.药物临床试验的伦理审查委员会是什么?

A.药品监督管理局

B.医院伦理委员会

C.药品生产企业

D.药品销售公司

答案:B

3.药物临床试验的受试者必须是?

A.任何愿意参加的人

B.有一定经济基础的人

C.有一定医学知识的人

D.经过健康检查的人

答案:D

4.药物临床试验的知情同意书是什么?

A.受试者自愿参加的文件

B.药品生产企业的

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