2025 年中药不良反应监测冲刺试题及答案（ADR 监测版）.docxVIP

2025年中药不良反应监测冲刺试题及答案（ADR监测版）

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.以下哪种情况不属于中药不良反应（）

A.副作用

B.治疗作用

C.毒性反应

D.过敏反应

2.中药不良反应监测的目的不包括（）

A.保障用药安全

B.提高药品质量

C.增加药品销量

D.为药品监管提供依据

3.以下哪种中药最易引起过敏反应（）

A.人参

B.黄连

C.清开灵注射液

D.茯苓

4.药品不良反应报告的黄金时间是（）

A.发现后立即报告

B.一周内报告

C.一个月内报告

D.半年内报告

5.中药不良反应监测的方法不包括（）

A.自愿呈报系统

B.集中监测系统

C.重点药物监测

D.自行实验监测

6.以下不属于中药毒性反应的是（）

A.急性毒性

B.慢性毒性

C.副作用

D.特殊毒性

7.对中药不良反应进行因果关系评价时，首先考虑的因素是（）

A.用药与不良反应的时间关系

B.不良反应的严重程度

C.患者的年龄

D.药品的价格

8.以下哪种剂型的中药不良反应发生率相对较高（）

A.丸剂

B.散剂

C.注射剂

D.片剂

9.药品不良反应监测中心对收到的报告进行审核的时间一般为（）

A.1个工作日

B.3个工作日

C.5个工作日

D.7个工作日

10.中药不良反应监测工作的主体是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.以上都是

二、多项选择题（每题2分，共20分）

1.中药不良反应包括（）

A.副作用

B.毒性反应

C.过敏反应

D.继发反应

E.特异质反应

2.中药不良反应监测的意义有（）

A.保障公众用药安全

B.促进中药合理使用

C.为药品再评价提供依据

D.提高中药企业信誉

E.推动中药产业发展

3.以下哪些情况需要进行中药不良反应报告（）

A.新的不良反应

B.严重的不良反应

C.罕见的不良反应

D.说明书中已载明的不良反应

E.所有不良反应

4.影响中药不良反应发生的因素有（）

A.药物因素

B.患者因素

C.医疗技术因素

D.环境因素

E.社会因素

5.中药不良反应监测的方法有（）

A.自愿呈报系统

B.集中监测系统

C.病例对照研究

D.队列研究

E.药物流行病学研究

6.对中药不良反应进行因果关系评价时，需要考虑的因素有（）

A.用药与不良反应的时间关系

B.不良反应的类型和特征

C.撤药反应

D.再用药反应

E.患者的基础疾病

7.以下属于中药注射剂不良反应的有（）

A.发热

B.皮疹

C.呼吸困难

D.局部红肿

E.过敏性休克

8.药品不良反应监测的工作流程包括（）

A.报告收集

B.报告审核

C.数据分析

D.评价反馈

E.信息发布

9.医疗机构在中药不良反应监测中的职责有（）

A.建立监测制度

B.收集报告不良反应

C.开展宣传培训

D.协助调查处理

E.参与药品再评价

10.中药不良反应监测的发展趋势有（）

A.信息化

B.国际化

C.标准化

D.多元化

E.专业化

三、判断题（每题2分，共20分）

1.中药不良反应只包括副作用和毒性反应。（）

2.药品不良反应监测工作只是药品监管部门的职责。（）

3.新的中药不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。（）

4.中药注射剂的不良反应发生率一定比口服制剂高。（）

5.患者自行购买使用中药出现不良反应不需要报告。（）

6.中药不良反应监测可以完全避免不良反应的发生。（）

7.对中药不良反应进行因果关系评价时，只要时间上有先后关系就可以判定为因果关系。（）

8.药品不良反应报告是药品不良反应监测的重要依据。（）

9.医疗机构不需要对中药不良反应进行监测，由药品生产企业负责。（）

10.中药不良反应监测工作有助于提高中药的安全性和有效性。（）

四、简答题（每题5分，共20分）

1.简述中药不良反应监测的概念。

中药不良反应监测是指对中药在正常使用情况下出现的与用药目的无关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的过程，旨在保障公众用药安全，促进中药合理使用。

2.列举三种常见的中药不良反应类型。

常见的中药不良反应类型有副作用，如某些药物引起的胃肠道不适；毒性反应，像乌头碱中毒；过敏反应，如皮疹、瘙痒等。

3.简述医疗机构在中药不良反应监测中的主要工作。

医疗机构要建立监测制度，收集和报告不良反应，开展宣传培训提高医护人员和患者认识，协助