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医院抗菌药物使用管理手册

前言

抗菌药物是临床治疗细菌感染性疾病的重要武器，其合理应用直接关系到医疗质量、患者安全以及细菌耐药性的控制。为进一步规范我院抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物治疗水平，保障医疗安全，减少细菌耐药性的产生，特制定本手册。本手册依据国家相关法律法规、指南及规范，并结合我院实际情况编制，旨在为全院医务人员提供清晰、实用的抗菌药物使用指导。全院各科室及全体医务人员均须严格遵照执行。

一、组织管理与职责

1.1抗菌药物管理工作组

医院成立抗菌药物管理工作组，由分管医疗工作的院领导任组长，成员包括医务、药学、感染控制、临床微生物、护理等部门负责人及相关专业专家。工作组负责制定和修订医院抗菌药物管理制度、临床应用指导原则，组织开展抗菌药物临床应用监测、评估与干预，定期向医院药事管理与药物治疗学委员会报告工作。

1.2各部门职责

*医务部：负责抗菌药物临床应用的监督管理、组织培训、考核及奖惩。

*药学部：负责抗菌药物的遴选、采购、储存、调剂，开展处方点评与合理性分析，提供药学咨询与用药指导，参与临床药物治疗方案的制定。

*感染控制科：负责开展医院感染监测，指导临床合理使用抗菌药物，参与抗菌药物相关医院感染暴发的调查与控制。

*临床微生物实验室：负责临床标本的病原学检测与药敏试验，及时、准确出具报告，为临床选用抗菌药物提供依据。

*临床科室：科室主任为本科室抗菌药物合理使用第一责任人，负责组织本科室人员学习本手册，落实抗菌药物管理制度，规范本科室抗菌药物使用行为。

二、抗菌药物临床应用基本原则

2.1诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物

根据患者的症状、体征、实验室检查或影像学检查结果，初步诊断为细菌性感染者，或经病原学检查确诊为细菌性感染者，方可应用抗菌药物。由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。缺乏细菌及上述病原微生物感染的证据，诊断不能成立者，以及病毒性感染者，均无指征应用抗菌药物。

2.2尽早查明感染病原，根据病原种类及药物敏感试验结果选用抗菌药物

在开始抗菌治疗前，应尽可能留取相关标本送病原学检查，以明确病原菌，并进行药敏试验，作为选用抗菌药物的依据。对于危重患者，在未获得病原学检查结果前，可根据临床诊断及经验选用抗菌药物，但一旦获得结果，应及时调整给药方案。

2.3按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药

各种抗菌药物的药效学（抗菌谱和抗菌活性）和人体药动学（吸收、分布、代谢和排泄）特点不同，因此各有不同的临床适应证。临床医师应根据抗菌药物的上述特点，按临床适应证（参见“各类抗菌药物适应证和注意事项”）正确选用抗菌药物。

2.4抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订

根据病原菌、感染部位、感染严重程度和患者的生理、病理情况制订抗菌药物治疗方案，包括抗菌药物的选用品种、剂量、给药途径、给药次数、疗程及联合用药等。

2.5强调综合治疗措施

抗菌药物治疗的同时，应积极采取改善患者免疫功能、纠正水、电解质及酸碱平衡紊乱、处理原发疾病和局部病灶等综合治疗措施。

三、抗菌药物分级管理

根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级进行管理。

3.1分级标准

*非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

*限制使用级抗菌药物：与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对病原菌耐药性影响、药品价格等方面存在一定局限性，不宜作为非限制级药物使用。

*特殊使用级抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。

3.2分级管理办法

*非限制使用级抗菌药物：临床医师均可根据患者病情开具处方。

*限制使用级抗菌药物：应根据病情需要，由主治及以上职称医师开具处方。

*特殊使用级抗菌药物：处方须经具有高级专业技术职务任职资格的医师签名，并经药师审核后方可调剂；紧急情况下，医师可以越级使用，但仅限于一日用量，并需在病历中详细记录用药指征，事后须由具有高级专业技术职务任职资格的医师补签名。

四、抗菌药物处方与调剂管理

4.1处方权管理

医院对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训，经考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权或调剂资格。

4.2处方开具要求

医师开具抗菌药物处方时，应根据感染部位、严重程度、病原菌种类以