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药事管理模拟练习题（含参考答案）

一、单选题（共62题，每题1分，共62分）

1.麻醉药品和精神药品的邮寄证明保存

A、5年

B、2年

C、1年

D、3年

正确答案：C

2.药物临床前安全性评价研究必须执行()

A、GMP

B、GLP

C、GCP

D、GSP

正确答案：B

答案解析：分割GLP是《药物非临床研究质量管理规范》，药物临床前安全性评价研究必须执行GLP，以确保实验数据的真实性、准确性和可靠性。GMP是《药品生产质量管理规范》，主要针对药品生产环节；GCP是《药物临床试验质量管理规范》，针对药物临床试验；GSP是《药品经营质量管理规范》，针对药品经营环节。

3.根据保护公众健康的要求，对药品生产企业生产的新品种设立的监测期为

A、5年

B、3年

C、不超过5年

D、不超过3年

正确答案：C

答案解析：监测期是指国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，以便在监测期内对新药的安全性继续进行监测。

4.药品零售连锁企业（）

A、可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发企业

B、可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发企业

C、经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类药品零售业务

D、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类药品零售业务

正确答案：D

答案解析：药品零售连锁企业经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务，A选项中其不能从事第二类精神药品批发企业；B选项其不能从事麻醉药品和第一类精神药品批发企业；C选项应是经设区的市级药品监督管理部门批准，而非省级。

5.对一级保护野生药材物种，应采取何种保护措施()

A、禁止采猎

B、在保护区外可以少量采猎

C、保护与采猎相结合

D、得到当地人民政府同意后可少量采猎

正确答案：A

答案解析：对一级保护野生药材物种，禁止采猎。一级保护野生药材物种是非常珍贵且数量稀少的，对其进行采猎会严重破坏生态平衡和物种资源，所以必须严格禁止采猎行为。

6.（）能纳入基本医疗保险用药范围

A、血液制品

B、各类药品中的口服泡腾剂

C、主要起营养滋补作用的药品

D、安全有效的药品

正确答案：D

答案解析：基本医疗保险用药范围要符合安全有效的原则，安全有效的药品能纳入基本医疗保险用药范围。主要起营养滋补作用的药品、各类药品中的口服泡腾剂、血液制品等一般不能纳入基本医疗保险用药范围。

7.《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）的单位或个人

A、药品研制、生产、经营、使用、检验

B、药品研制、经营、使用、检验、监督

C、药品研制、生产、经营、使用、监督

D、药品研制、生产、经营、使用、广告

正确答案：C

答案解析：《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事药品研制、生产、经营、使用、监督的单位或个人。药品研制是药品的源头环节；生产是将药品从无到有的制造过程；经营负责药品的流通；使用关乎药品对患者的治疗作用；监督则保障整个药品领域的合法合规运行，这些环节共同构成了药品管理的完整体系，所以适用范围涵盖这五个方面。

8.《处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印刷，儿科处方印制用纸应为（）

A、淡蓝色

B、淡红色

C、淡黄色

D、淡绿色

正确答案：D

答案解析：《处方管理办法》规定，儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。

9.GSP规范要求，药品批发企业应当建立药品验收记录,记录至少保存

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

正确答案：D

答案解析：药品批发企业的药品验收记录是重要的质量追溯文件，GSP规范要求其记录至少保存5年，以便在需要时能够追溯药品的来源、验收情况等信息，保障药品质量安全和可追溯性。

10.我们所说的中药包括()

A、中药材、中药饮片与中成药

B、中药饮片与中成药

C、中药材与中成药

D、中药材与中药饮片

正确答案：A

答案解析：中药包括中药材、中药饮片与中成药。中药材是中药的原材料，中药饮片是经过炮制后的中药材，可直接用于调配中医处方或制剂生产；中成药则是根据中医理论，将中药材经过加工制成的各种剂型，如丸剂、片剂、胶囊剂等。

11.应当确保生产和检验使用设备和仪器经过（），所得出的数据准确、可靠

A、测量

B、检验

C、鉴定

D、校准

正确答案：D

答案解析：校准是指在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。校准的目的是确保设备和仪器的准确性和可靠性，从而保证生产和检验中所得数据的准确、可靠。检验主要是对产品或过程进行检查以判定其是否符合规定要求；鉴定侧重于对事物的真伪、优劣等进行辨别