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2025年中药创新药报告：名方开发临床试验生物等效性.docx

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    2025年中药创新药报告：名方开发临床试验生物等效性模板

    一、2025年中药创新药报告

    1.名方开发

    1.1名方的历史传承

    1.2名方开发的现状

    1.3名方开发的挑战

    2.临床试验

    2.1临床试验的意义

    2.2临床试验的类型

    2.3临床试验的挑战

    3.生物等效性研究

    3.1生物等效性研究的意义

    3.2生物等效性研究的实施

    3.3生物等效性研究的挑战

    二、临床试验设计与方法

    2.1临床试验设计原则

    2.1.1科学性原则

    2.1.2可比性原则

    2.1.3可重复性原则

    2.2临床试验方法

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