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手术器械清洗灭菌与无菌物品追溯管理专项总结(2篇)

手术器械清洗灭菌与无菌物品追溯管理专项总结（一）

手术器械清洗灭菌与无菌物品追溯管理是医院感染控制的核心环节，直接关系到医疗质量与患者安全。本年度通过完善制度流程、强化环节质控、应用信息化技术等措施，实现了器械处理全流程标准化、可追溯化管理，现将具体实施情况总结如下：

一、清洗灭菌流程优化与质量控制

（一）器械接收与分类环节

采用“双人核对”制度，临床科室使用后的污染器械由专人送至消毒供应中心（CSSD），双方核对器械名称、数量、完整性及污染程度并签字确认。针对特殊感染器械（如朊病毒、气性坏疽病原体污染器械），严格执行“双层包装、单独标识、优先处理”原则，使用2000mg/L含氯消毒剂浸泡30分钟后再进入清洗流程。本年度共接收特殊感染器械236套，均按规范完成预处理，未发生交叉污染事件。

（二）清洗消毒标准化操作

1.机械清洗流程：对结构复杂的手术器械（如关节镜、吻合器）采用全自动清洗消毒机处理，严格执行“预洗-主洗-漂洗-终末漂洗-干燥”五步法。主洗阶段控制水温60-80℃，酶清洗剂浓度0.5%-1.0%，作用时间≥10分钟；终末漂洗使用纯化水，电导率≤15μS/cm，干燥阶段温度70-90℃，时间20-30分钟。每月对清洗机进行维护校准，确保喷淋臂转速、水温及压力参数符合标准。

2.手工清洗规范：针对精密器械（如显微器械、眼科器械）采用手工清洗，操作人员佩戴双层手套、护目镜及防水围裙，使用软毛刷、高压水枪对齿槽、关节等部位彻底刷洗，避免划痕损伤。清洗后采用目测法与ATP生物荧光检测（阈值≤200RLU）双重验证，本年度手工清洗合格率达99.2%，较去年提升0.8%。

（三）灭菌过程参数控制

1.压力蒸汽灭菌：主要用于耐高温、耐湿器械，灭菌前严格检查器械包装完整性（包装材料符合ISO11607标准）、装载密度（金属器械包重量≤7kg，敷料包≤5kg）及灭菌器冷空气排除效果。灭菌参数按器械类型设置：裸露器械132℃、3分钟，包裹器械134℃、4分钟，生物监测采用嗜热脂肪杆菌芽孢（ATCC7953）每周监测1次，全年共监测52次，合格率100%。

2.低温灭菌技术应用：对不耐热器械（如腹腔镜镜头、电刀笔）采用过氧化氢低温等离子灭菌，严格控制灭菌舱温度（45-50℃）、压力（60-80kPa）及过氧化氢浓度（600-800mg/L），灭菌周期结束后进行化学指示卡（变色均匀）与生物指示物（枯草杆菌黑色变种芽孢，ATCC9372）监测，共处理低温灭菌物品1520件，合格率99.8%。

二、无菌物品追溯系统建设与应用

（一）追溯系统架构搭建

基于“一物一码”原则，采用RFID（射频识别）与条形码双标识技术，为每套器械赋予唯一追溯码，记录器械从回收、清洗、灭菌到发放的全流程信息。系统包含以下模块：

器械基础信息模块：存储器械型号、生产厂家、使用寿命、维护记录等静态数据；

流程追溯模块：实时记录各环节操作人员、设备编号、处理时间及监测结果；

预警提示模块：对超期未处理器械、灭菌失败物品自动发出红色预警，本年度累计触发预警32次，均在30分钟内完成处理。

（二）追溯流程实施细节

1.器械回收阶段：CSSD接收人员使用手持终端扫描器械包条形码，系统自动匹配器械清单，对缺失或损坏器械实时提示，本年度通过该功能发现器械缺失47次，损坏23次，均及时联系临床科室确认并补充。

2.灭菌监测关联：将生物监测结果录入系统，与对应灭菌批次绑定，灭菌合格后生成“灭菌合格追溯码”，打印并粘贴于无菌包外。临床科室使用前扫码即可查看灭菌日期、失效期及生物监测结果，本年度无菌包发放错误率降至0.05%。

3.失效物品召回机制：当某批次灭菌物品监测不合格时，系统可立即定位该批次所有物品的发放去向，通过医院内网发送召回通知。本年度共启动2次召回程序，涉及物品18件，均在2小时内完成回收与重新处理。

三、人员培训与质量考核

（一）分层级培训体系

1.新员工培训：开展为期2周的理论与实操培训，内容包括清洗灭菌原理、设备操作规程、职业防护等，考核合格后方可独立上岗，本年度新入职12名员工均通过考核。

2.定期技能考核：每季度组织清洗操作、灭菌参数设置、故障排除等实操考核，考核成绩与绩效挂钩。三季度考核中，手工清洗合格率较一季度提升5%，机械操作规范率达98%。

（二）质量监督与持续改进

成立专项质控小组，每日抽查清洗后器械ATP值、灭菌包包装完整性及追溯记录完整性，每月召开质量分析会，针对问题制定改进措施。例如，针对一季度发现的“管腔器械干燥不彻底”问题，通过调整干燥时间（延长至30分钟）、增加气枪吹扫步骤，使管腔干燥合格率从89%提升至98.5%。

四、现存问题与改进方向

1.复杂器械清洗盲区：如宫