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三药物杂质检查83课件讲解.pptxVIP

三药物杂质检查83课件讲解.pptx

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    项目三药物杂质检查

    学习目标知识目标1.掌握杂质的来源和分类，杂质限量概念和杂质检查方法。2.掌握氯化物、硫酸盐、重金属、砷盐等一般杂质的基本原理与检查方法。3.掌握色谱法、光谱法和化学法等特殊杂质检查方法及原理。技能目标学会一般杂质和特殊杂质检查的操作方法。

    任何影响药品纯度的物质均称为杂质。杂质?一、药物的杂质与纯度杂质的定义任务1药物杂质认知

    药物的纯度考虑杂质的生理作用，药品只有两个等级：合格或不合格。化学试剂有很多等级，如基准试剂、优级纯（GR）、分析纯（AR）、化学纯（CP）、色谱纯、光谱纯等。

    药物的纯度药物的纯度指药物纯净程度，反映

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