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紧急封存患者病历及反应标本的应急预案及程序
为规范医疗纠纷或疑似医疗事故中患者病历及反应标本的紧急封存流程，保障医患双方合法权益，确保证据完整性与法律效力，依据《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗机构病历管理规定》《医疗事故处理条例》等相关法规，结合医疗机构实际工作场景，制定本应急预案及操作程序。本程序适用于患者或其近亲属对诊疗行为提出异议、怀疑病历记录真实性、发生疑似输液/输血/注射/用药等引起不良后果需封存相关物品或标本，以及医疗机构因内部质量控制需要主动封存病历的情形。
一、应急响应启动条件与责任主体
当出现以下任一情形时，需立即启动病历及反应标本封存程序：
1.患者或其近亲属（
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