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药业员工面试题库及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品生产质量管理规范的英文缩写是（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

2.下列哪种药品剂型起效最快（）

A.片剂

B.注射剂

C.胶囊剂

D.丸剂

3.药品储存时，常温库的温度范围是（）

A.0℃-30℃

B.10℃-30℃

C.20℃-30℃

D.10℃-20℃

4.药品批准文号的有效期是（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5.以下哪种属于处方药（）

A.感冒药

B.退烧药

C.抗生素

D.止咳糖浆

6.药品生产企业的关键人员不包括（）

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量受权人

D.销售人员

7.药品的通用名称不得选用的字体有（）

A.草书

B.楷书

C.宋体

D.黑体

8.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。

A.发现、报告、评价、控制

B.发现、评价、报告、控制

C.发现、控制、评价、报告

D.评价、发现、报告、控制

9.开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《营业执照》

10.药品经营企业必须制定和执行（），采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

A.药品保管制度

B.药品验收制度

C.药品销售制度

D.药品养护制度

多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品质量特性包括（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

E.经济性

2.药品经营企业经营范围包括（）

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.生物制品

C.中药材、中药饮片、中成药

D.化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂

E.放射性药品

3.药品生产洁净区分为（）

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.E级

4.药品召回分为（）

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

E.五级召回

5.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、（）

A.规格

B.产品批号

C.有效期

D.生产企业

E.适应症或者功能主治

6.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）进行监督检查。

A.使用单位

B.医疗机构

C.药品检验机构

D.药品广告

E.药品价格

7.药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的，经（）签字后方可放行。

A.质量受权人

B.企业负责人

C.生产管理负责人

D.质量管理负责人

E.销售负责人

8.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。下列属于购进药品时必须验明的内容有（）

A.药品的生产批准文号

B.药品的注册商标

C.药品的包装、标签、说明书

D.药品的外观、性状

E.药品的价格

9.药品不良反应监测报告实行（）制度。

A.逐级报告

B.越级报告

C.定期报告

D.随时报告

E.不定期报告

10.药品生产企业应当对召回药品的处理过程进行（），并向药品监督管理部门报告。

A.记录

B.销毁

C.存档

D.分析

E.总结

判断题（每题2分，共10题）

1.药品生产企业可以委托其他单位进行药品的生产活动。（）

2.药品经营企业可以自行更改药品的有效期。（）

3.药品广告可以含有不科学的表示功效的断言或者保证。（）

4.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。（）

5.药品生产企业应当对直接接触药品的工作人员进行健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。（）

6.药品经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。（）

7.药品生产企业可以根据市场需求，自行调