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胶囊剂工岗位职业健康及安全操作规程

文件名称：胶囊剂工岗位职业健康及安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

1.适用范围：本规程适用于胶囊剂生产过程中所有涉及胶囊剂工岗位的员工。

2.目的：确保胶囊剂工岗位员工在操作过程中的人身安全和健康，防止职业伤害和疾病的发生，提高工作效率，保障产品质量。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员需穿戴符合国家标准的工作服、防护手套、防护眼镜、防尘口罩等劳动防护用品，以防止粉尘、药液等对皮肤的直接接触。

2.设备检查：操作前应仔细检查胶囊填充机、胶囊封口机等主要设备，确保设备运行正常，无异常噪音或振动，检查完毕后进行试运行，确认设备状态良好。

3.环境要求：工作场所应保持清洁、通风良好，温度和湿度符合生产要求。操作区域应设有明显的警示标志，防止非操作人员进入。

4.原料检查：检查胶囊原料的质量，确保原料合格，无杂质，符合生产标准。

5.工艺参数：根据生产要求，设置并确认胶囊填充量、封口压力等工艺参数，确保生产过程的稳定性和胶囊质量。

6.清洁卫生：操作前对操作台面、设备表面进行清洁消毒，确保生产环境的卫生。

7.个人卫生：操作人员应保持个人卫生，勤洗手，不携带可能污染生产环境的物品进入操作区域。

三、操作步骤

1.启动设备：打开电源，按照设备操作手册启动胶囊填充机和封口机，确保设备预热至正常工作温度。

2.原料装载：将合格的胶囊原料按照规定量装载到原料仓，注意不要超量装载，以免影响填充精度。

3.设定参数：根据生产批次的工艺要求，设定填充量、封口压力等参数，确保胶囊的规格和质量。

4.填充胶囊：启动填充机，将原料填充入胶囊壳内，注意观察填充量是否一致，如有异常立即调整。

5.封口：启动封口机，将填充好的胶囊进行封口，确保封口牢固，无泄漏。

6.检查：对封口后的胶囊进行外观检查，剔除不合格产品，如胶囊破裂、封口不严等。

7.包装：将合格的胶囊进行包装，注意包装过程要轻拿轻放，避免损坏。

8.记录：操作过程中做好生产记录，包括原料批号、设备状态、生产参数、产品数量等。

9.清洁：操作结束后，对设备进行清洁，包括填充仓、封口机等，防止残留物影响下一批次生产。

10.关闭设备：关闭电源，整理工作现场，确保所有设备处于安全状态。

四、设备状态

1.良好状态：

-设备运行平稳，无异常噪音或振动。

-装置各部件连接牢固，无松动现象。

-电气控制系统正常，无故障报警。

-填充量和封口压力参数设置准确，胶囊成型均匀。

-传动带、链条等传动部件润滑良好，无磨损迹象。

-机器表面清洁，无油污、灰尘等杂物。

2.异常状态：

-设备运行时出现异常噪音或振动，可能存在轴承、齿轮等部件磨损或松动。

-电气控制系统出现故障，如跳闸、报警灯亮等，需立即停机检查。

-填充量或封口压力不稳定，导致胶囊成型不均匀，需调整设备参数。

-传动带、链条等传动部件磨损严重，需及时更换或润滑。

-机器表面油污、灰尘过多，可能影响设备正常运行，需清洁保养。

-设备出现漏电、漏油等安全隐患，需立即停机并上报维修。

-设备温度过高，超出正常工作范围，需检查冷却系统是否正常。

-设备操作面板显示异常，如故障代码、错误提示等，需根据提示进行故障排除。

在发现设备异常状态时，操作人员应立即停止操作，按照设备维护保养规程进行故障排查和维修，确保设备恢复正常后再继续生产。同时，应记录设备异常情况，以便后续分析和改进。

五、测试与调整

1.测试方法：

-填充量测试：使用电子秤对一定数量的胶囊进行称重，确保其填充量符合规定的标准范围。

-封口强度测试：使用专用仪器对胶囊封口进行拉力测试，检查封口是否牢固。

-外观检查：通过目视检查胶囊的外观，如大小、形状、色泽等，确保符合质量要求。

-粉末含量测试：对胶囊进行粉末泄漏测试，确保胶囊在运输和储存过程中无粉末泄漏。

2.调整程序：

-填充量调整：根据测试结果，调整填充量调节装置，直至填充量达到标准要求。

-封口压力调整：根据封口强度测试结果，调整封口压力设定值，确保封口强度合格。

-设备校准：定期对设备进行校准，包括电子秤、封口强度测试仪等，保证测试数据的准确性。

-检查设备状态：在调整前检查设备各部件是否正常，如有磨损或损坏，及时更换或维修。

-记录调整数据：记录每次调整的参数和结果，以便分析和追踪设备运行状态。

-复查调整效果：调整后进行复查，确保各项指标达到标准要求。

-设备维护：在调整过程中，对设备进行必要的清洁和维护，保持设备良好状态。

六、操作姿势