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简易伦理审查程序在实践中的困境分析

问题提出

在当代科研与临床实践的快速演进中，伦理审查作为保障研究对象权益、维护学术诚信的核心机制，其重要性日益凸显。随着低风险研究项目的激增，如教育心理学问卷调查、社区健康行为观察及非侵入性生物样本分析等，简易伦理审查程序应运而生。该程序旨在通过简化流程、缩短周期，为低风险研究提供高效合规的审查通道。然而，这一设计初衷在落地过程中遭遇了诸多现实挑战。研究背景源于近年来科研管理实践的深刻变化：一方面，国家科研政策持续强调“放管服”改革，要求优化审批环节以激发创新活力；另一方面，研究者普遍反映简易程序并未实现预期效率提升，反而在