2025年1月质量管理从业人员月度考核题库1.docx

2025年1月质量管理从业人员月度考核题库1

一、单选题（共35道题）

1.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后（）至少进行一次健康检查。

A.每年（正确答案）。

B.每半年。

C.两年。

D.三年。

2.不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在（）内妥善保存。

A.隔离区（正确答案）。

B.待验区。

C.库房。

D.取样区。

3.对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理。属于重大变更的，应当经（）药品监督管理部门批准，其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。