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医院药品采购管理工作手册

前言

药品采购管理是医院运营管理的核心环节之一，直接关系到临床用药的及时性、安全性、有效性与经济性，也深刻影响着医院的医疗质量、患者满意度及整体运营效益。为规范我院药品采购行为，优化采购流程，加强成本控制，防范采购风险，保障药品质量，特制定本手册。本手册旨在为医院药品采购相关部门及人员提供系统性的工作指引，确保各项采购活动有章可循、有据可依，促进医院药品管理工作的科学化、规范化和精细化。

第一章总则

1.1定义与范围

本手册所称药品采购管理，是指医院为满足临床医疗、科研、教学需要，对药品的计划、申请、遴选、采购、验收、付款及相关信息管理等一系列活动的总称。其范围涵盖医院所有用于临床诊疗的西药、中成药、中药饮片、院内制剂（如需外购原料或委托加工）以及其他特殊管理药品的采购活动。

1.2基本原则

药品采购管理工作应严格遵循以下基本原则：

*质量第一原则：确保采购药品符合国家药品标准，质量可靠，安全有效。

*合法合规原则：严格遵守国家及地方有关药品采购、招投标、物价、医保等法律法规和政策规定。

*按需采购原则：根据临床实际需求、库存状况及医院发展规划，科学合理确定采购品种和数量。

*经济高效原则：在保证质量的前提下，通过比价、议价、集中采购等方式，降低采购成本，提高资金使用效益。

*公开透明原则：采购过程应坚持公开、公平、公正，接受各方监督，防范廉政风险。

*保障供应原则：建立稳定的药品供应渠道，确保临床用药的持续、及时供应，避免因断供影响诊疗工作。

1.3适用对象

本手册适用于医院内所有参与药品采购计划、审批、执行、监督、验收、付款等相关工作的部门及人员，包括但不限于药学部、采购部、财务部、审计部、纪检监察部门以及各临床科室。

第二章组织架构与职责分工

2.1药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事委员会）

药事委员会是医院药品采购管理的最高决策机构，其主要职责包括：

*审定医院药品处方集和基本用药供应目录。

*审核新药引进、药品淘汰的申请。

*指导和监督医院合理用药及药品采购工作。

*审议药品采购相关的重要政策和管理制度。

2.2药学部（药剂科）

药学部是药品采购管理的具体执行和日常管理部门，主要职责包括：

*负责编制医院药品采购计划，并组织实施。

*负责药品供应商资质的审核与管理。

*负责药品采购（包括招标、议价、询价等）的具体操作。

*负责药品合同的拟定、审核与管理。

*负责药品的验收、入库、养护等环节的质量管理。

*负责药品采购相关文件、资料的整理、归档和保管。

*收集和反馈药品质量信息、供应信息及临床用药需求。

*参与药品处方集和基本用药供应目录的制定与动态调整。

2.3采购部门

根据医院组织架构设置，采购部门可能承担或协助部分药品采购执行工作，主要职责包括：

*协助药学部进行药品集中招标采购的具体组织与实施。

*参与药品采购合同的洽谈与签订（如医院有此分工）。

*协助对供应商的履约情况进行评估。

2.4财务部门

*负责药品采购资金的预算、筹措与支付。

*负责审核药品采购发票、合同等凭证的合规性。

*参与药品价格核算与成本效益分析。

2.5审计与纪检监察部门

*负责对药品采购全过程进行审计监督，确保采购行为合规合法。

*受理药品采购工作中的投诉与举报，查处违规违纪行为。

*监督采购人员遵守廉洁从业规定。

2.6临床科室

*根据临床需求，提出合理的药品使用申请和新药引进建议。

*参与新药遴选和药品临床评价。

*及时反馈临床用药过程中发现的药品质量、疗效及不良反应等问题。

第三章药品采购的基本流程与规范

3.1药品需求申请与计划编制

*需求提出：临床科室根据诊疗需要，可提出新药引进申请或常规药品用量调整建议，填写相关申请表，经科室主任签字后提交药学部。

*需求汇总与审核：药学部结合医院药品目录、库存水平、临床使用情况及预算额度，对需求进行汇总、审核，并进行必要性和可行性分析。

*采购计划制定：药学部根据审核后的需求，结合药品的正常消耗量、最小库存量、最大库存量、采购周期等因素，编制详细的药品月度或季度采购计划，按审批权限报批后执行。

3.2药品遴选与采购目录管理

*新药引进：严格按照新药引进审批程序执行。由申请科室提交新药引进申请表及相关资料（如药品说明书、临床研究资料、循证医学证据、价格信息等），药学部进行初步审核后，提交药事委员会审议。审议通过后方可纳入采购目录。

*药品淘汰：对于临床长期不用、疗效不确切、不良反应大、质量不稳定或价格不合理的药品，由药学部或临床